Opleidingen, Seminaries & Relatie-events

6
feb.
2018
EVENT: Data Integrity Day 6/02
bannervalidatiezomer
Klik hier indien u meteen meer wilt weten over het evenement.

Data Integrity is een prioriteit geworden voor Europese en Amerikaanse auditeurs.

Deze verhoogde focus op data integrity heeft verschillende non-confirmities aan het licht gebracht, wat resulteerde in warning letters. Wachtwoord policy, correcte backup van data, veilig archiveren van data ... zijn maar enkele items waar inbreuken op vastgesteld werden.

Elk farmaceutisch bedrijf heeft een eigen strategie ontwikkeld om mogelijke compliance issues in kaart te brengen. Deze zijn allen te herleiden tot:
  • Gap analyse
  • Risk assessment 
  • Remediation

Gedetailleerde informatie over de FDA draft guidance vindt u hier

Heeft uw bedrijf al een actieplan klaar rond data integriteit? Wacht niet tot het te laat is.
 

Hoe begint u eraan? 

De beste manier om aan de slag te gaan, is door te luisteren naar hoe andere bedrijven binnen de sector dit hebben aangepakt.

Agidens brengt op dinsdag 6 februari 2018 experten in Data Integrity samen. Zij zullen aan de hand van concrete cases tips & tricks geven waarmee u zelf orde op zaken kan stellen. Cases van o.a. Janssen Beerse JSC One labs, Genzyme-Sanofi en MSD worden gepresenteerd met focus op lab systemen en productieomgeving.
 

Programma

08u45  Ontvangst
09u30  Welkom door Agidens 
09u45  Algemene toelichting Data Integrity
10u30  Praktijkcase 1: Janssen Beerse JSC One labs - Chris Elst
10u50  Koffiebreak
11u10  Praktijkcase 2: Genzyme-Sanofi - Jeroen Haring
11u30  Praktijkcase 3: MSD - Thierry Provinciael 
11u50  Round-up 
12u00  Networking lunch 
 

Locatie 

  • Agidens HQ, Baarbeek 1, 2070 Zwijndrecht (België)
  • Er is parking aan het gebouw.

Schrijf u in via onderstaand formulier. Let wel: het aantal plaatsen is beperkt!

Inschrijven voor dit evenement? Vul uw gegevens hieronder in.

  •  
  • (*): Verplicht veld
Ontvang onze nieuwsbrief
Voer uw e-mailadres in: