Lab Equipment Qualification Consultant
Leiden, Netherlands
Als analytical instrument qualification (AIQ) consultant ben je verantwoordelijk voor het valideren en kwalificeren van laboratoriumapparatuur binnen een GMP – gecontroleerde omgeving. Je werkt nauw samen met Agidens collega’s en onze klant om ervoor te zorgen dat alle lab apparatuur en systemen compliant zijn met de geldende regelgeving en richtlijnen.
Agidens werkt samen met zijn klanten aan de veiligheid van patiënten en consumenten. Onze consultants hebben ervaring met validatie en procesautomatisering in de farmaceutische industrie, de ziekenhuissector, de wereld van medische hulpmiddelen en biotechnologie. Ze combineren technisch advies met duurzame oplossingen binnen het kader van de actuele wet- en regelgeving.
Wat zal je doen?
- Het schrijven en uitvoeren van test- en validatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor een grote variatie aan equipment gerelateerd aan het QC labo (bv. HPLC, PCR, IR, MALDI-TOF, balansen, pipetten, flowcytometers,…).
- Beoordelen van technische documentatie van laboratoriumapparatuur.
- Coördineren van de installatie met interne en externe partijen.
- Het analyseren van testresultaten en het opstellen van de validatierapporten.
- Ondersteunen bij audits en inspecties door het verstrekken van relevante documentatie.
- Ondersteunen bij het opstellen en uitvoeren van change controls en document management.
- Opstellen van risico-analyses en impact assessments.
- Bijhouden en verbeteren van standaardprocedures (SOP’s)
- Zorgdragen voor de naleving van GMP en andere relevante normen en richtlijnen.
Wie ben jij?
- Bachelor of master diploma in een Life Sciences georiënteerde opleiding of gelijkwaardig door ervaring.
- Minimaal 3 tot 4 jaar ervaring als LEQ engineer binnen een gereguleerde industrie (bij voorkeur farmaceutisch industrie).
- Kennis van relevante regelgeving en normen (GMP, GAMP5, FDA, Pharmacopeia).
- Sterke probleemoplossende vaardigheden en het vermogen om nauwkeurig en gestructureerd te werken.
- Goede communicatieve vaardigheden, zowel schriftelijk als mondeling, in het Nederlands en Engels.
- Proactieve houding en in staat om zelfstandig te werken en verantwoordelijkheid te nemen in je eigen projecten.
- Kennis van data integrity is een plus
Wat bieden wij aan?
- Een competitief salaris met extra voordelen zoals een bedrijfswagen met tankkaart, iPhone, laptop, pensioensregeling, tegemoetkoming voor internetgebruik, netto onkostenvergoeding en een jaarlijkse bonus op basis van de bedrijfsdoelstellingen
- 37 vakantiedagen en de mogelijkheid tot thuiswerken voor een optimale work-life balance.
- Een krachtige leeromgeving met trainingen via de Agidens Academy en dagelijkse ondersteuning van onze teamleads.
- Een sterke teamcultuur gebaseerd op vertrouwen en ownership, met regelmatige teammeetings en teambuildings.
- Bij interesse kan je contact opnemen met Muriel Hemelaers via muriel.hemelaers@agidens.com of +32 490 66 96 40.
READY TO APPLY?
Completely convinced after reading this job posting? Let’s get together! Start your application here or get in touch with our recruiter. We would love to schedule a first meeting with you!
WHAT TO EXPECT WHEN YOU APPLY?
Application
Your journey begins with your application, which we’ll attentively review and respond to with valuable feedback.
Video call
Once you meet the position’s basic qualifications, our recruiter will connect with you to schedule a video call.
Face-to-face interview
Delve deeper into the role and responsibilities during a face-to-face interview with the hiring manager, who will share insights into your prospective position.
Technical interview
Engage with potential team members, showcasing your skills and assessing if the role is the ideal match for you.
Job offer
Congratulations, we believe you’re the perfect fit for the job!
Contract
Signed & sealed! We’re thrilled to welcome you aboard our team.
Where we are
Zwijndrecht (HQ)
Gorinchem
Brasschaat
Girona
Amsterdam
Mexico
Charleroi
Related vacancies
Junior Life Sciences Consultant
Kempen, Belgium
Commissing and Qualification Validation (CQV) consultant
Leiden, Netherlands
Lab Equipment Qualification Consultant
Kempen, Belgium