Des formations GxP sur mesure

Des formations GxP sur mesure

Nous pouvons proposer des formations inter-entreprises, intra-entreprise ou des formations sur mesure réalisées sur site. Nos formateurs possèdent un haut niveau d’expertise et une expérience terrain de plusieurs années, ce qui leur permet de concevoir des formations pragmatiques avec des exemples concrets.

Des formations GxP sur mesure

Législation et directives concernant les GxP (GMP, GLP, GDP,…)

Domaines de couverture (différences entre l’Union européenne et les États-Unis), principes, exigences, organisation en fonction de l’activité (laboratoires, unités de production, salles blanches, etc…)

GDP (Good Documentation Practice – bonne pratique de documentation)

Modalités à suivre pour documenter et conserver toutes les activités afin de vous conformer à la législation

GMP/GLP dans les laboratoires
  • Personnel : formation, hygiène, laboratoire
  • Documentation : données brutes, documents, journaux, procédures, établissement des rapports, conservation et rétention (données et normes)
  •  Instruments : calibration, qualification, systèmes informatisés
  • Méthodes analytiques et validations (pharmacopées et méthodes internes) : matériaux et réactifs, spécifications et éléments ne répondant pas aux spécifications (OOS / OOT – Bonnes Pratiques pour la conduite des investigations  ), modification du contrôle
  • Études de stabilité : exigences, protocoles, zone climatique, simulation
  • Audits externes et internes : objet, motif et modalités, préparation, suites

Autres formations

Comment pouvons-nous vous aider ?

Envie de faire plus ample connaissance avec Agidens Life Sciences ? Nous sommes à l’écoute de vos questions et problèmes.

 

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