CIP et SIP : conception, construction, automatisation et validation

Cleaning et Sterilization in Place

Dans les opérations pharmaceutiques d’aujourd’hui, les technologies Cleaning-in-Place (CIP, ou NEP) et Sterilization-in-place (SIP, ou SEP) jouent un rôle essentiel dans la prévention de la contamination croisée et dans la garantie de la stérilité de l’équipement de traitement des médicaments. Ces systèmes ne peuvent être conçus que grâce à des compétences techniques poussées et à la connaissance des paramètres critiques propres au processus.

Les systèmes CIP et SIP d’Agidens sont conçus pour automatiser les processus critiques de nettoyage et de stérilisation de manière contrôlée et documentée, et présentent les fonctionnalités suivantes :

  • Test de fuites
  • Rré-rinçage et rinçage final
  • Lavages chimiques
  • Purge et séchage à l’air
  • Vide
  • Stérilisation
  • Contrôles de la concentration et de la température/pression
  • Surveillance de la stérilité

Agidens Life Sciences pour CIP / SIP

En tant que spécialistes du nettoyage et de la stérilisation de processus pharmaceutiques, nos ingénieurs connaissent les aspects critiques de vos processus de nettoyage et de désinfection ainsi que les réglementations sévères (directives GMP et 21 CFR partie 11) en vigueur.

  • Etude de concept
  • BOD (Basis Of Design)
  • Ingénierie de détail
  • Analyse des risques, Hazop, etc.
  • Construction mécanique et électrique
  • Automatisation (PLC & SCADA/HMI)
  • Mise en service et qualification
  • Certification CE
  • Nettoyage et validation de processus

Comment pouvons-nous vous aider ?

Envie de faire plus ample connaissance avec Agidens Life Sciences ? Nous sommes à l’écoute de vos questions et problèmes.

 

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