Onze GxP-trainingen op maat
Onze GxP-trainingen op maat
Als expert in Life Sciences bieden we verschillende trainingen aan op het gebied van GxP. In samenspraak stellen we een opleiding op maat voor over het hoe en waarom werken met Good Manufacturing Practices (GMP) en Good Laboratory Practices (GLP). De verschillen tussen beide worden steeds helder toegelicht door onze ervaren experts.
GxP-trainingen op maat
- Waarom en waar hebben we ze nodig?
- Wie stelt de richtlijnen op en wie dient zich daaraan te houden?
Principes, vereisten, organisatie, laboratoria, productie, cleanrooms, verschillen tussen de EU en de VS.
Hoe moeten alle handelingen volgens de regelgeving gedocumenteerd en opgeslagen worden.
- Personeel: training, hygiëne, laboratorium
- Documentatie: ruwe data, documenten, logboeken, procedures, rapportering, opslag en retentie
- Instrumentatie: kalibreren, kwalificatie, gecomputeriseerde systemen
- Analytische methodes en validaties: materialen en reagentia, specificaties en out-of-specifications (OOS), change of control
- Stabiliteitsstudies: vereisten, protocollen, klimaatzones, simulatie
- Externe en interne audits: wat, waarom en hoe, voorbereiding, gevolgen
Andere trainingen
GAMP-trainingen
Sinds de introductie van GAMP5© is een risico gebaseerde aanpak voor geautomatiseerde systemen aangewezen. Agidens ontwikkelde – gebaseerd op die pricipes – zijn eigen tekenende A’Gamp-methodiek en computervalidatie trainingen voor GxP-bedrijven en ISO 17025 / ISO 15189-gecertificeerde laboratoriums.
Hoe kunnen wij helpen?
Kennismaken met Agidens Life Sciences? We luisteren graag naar je vragen en uitdagingen.