Kwaliteitssystemen voor laboratoriums
Laboratoriumvalidatie
In laboratoriums zijn betrouwbaarheid van apparatuur, en nauwkeurigheid en integriteit van analyseresultaten cruciaal. Agidens Life Sciences zorgt hierbij voor ondersteuning met oplossingsgerichte en multidisciplinaire consultants: van kwaliteitsspecialisten tot informatici en projectmanagers.
Knowhow en best practices
Samen zorgen we voor de installatie, kwalificatie, en correcte werking van labapparatuur- en informatiesystemen. Rekening houdend met de regelgeving geven we ondersteuning om tot robuuste, reproduceerbare en nauwkeurige analysemethodes te komen, en dat volgens een risk-based approach. Zo dragen we bij tot de veiligheid van consumenten en patiënten.
Laboratorium assessments
- GxP assessments
- Data Integrity assessments
- ISO 17025 assessments
- 21 CFR part 11
- Lean lab assessments (value stream mapping)
Laboratoriumvalidatie
- Apparatuurvalidatie
- Procesvalidatie
- Methodevalidatie
- Reinigingsvalidatie
- Thermische validatie
- Computerized system validatie
(van standalone systeem over spreadsheets tot volledig LIMS-pakket)
Hoe kunnen wij helpen?
Kennismaken met Agidens Life Sciences? We luisteren graag naar je vragen en uitdagingen.