Validatie voor desinfectie van endoscopen en droogkasten

Validatie endoscopen

Flexibele endoscopen bieden veel technische mogelijkheden, waardoor het steeds complexer is om ze te reinigen en desinfecteren. Machinale reiniging is de aangeraden werkwijze, maar vereist een gecontroleerd proces.

Om te voldoen aan alle vereisten uit de JCI of NIAZ-accreditaties dienen alle ziekenhuistoestellen die onderdeel zijn van een desinfectie- of sterilisatieproces aantoonbaar correct te werken. De toestellen op de afdeling endoscopie zorgen voor een gedesinfecteerde scoop en dienen gevalideerd te worden. Validatie garandeert immers dat de endoscopen altijd correct gereinigd en gedesinfecteerd zijn. Tevens wordt aangetoond dat de scopen effectief gedroogd en bewaard kunnen worden.

Om de efficiëntie van deze toestellen te bepalen, is een specifiek validatieprogramma noodzakelijk. Endoscopen verschillen zowel in gebruik als in samenstelling immers grondig van traditionele instrumenten.

Wat controleren?

De validatie van de endoscoopdesinfectie-, droog-, en bewaarkast geeft zicht op wat er effectief in het toestel gebeurt. Daarnaast is ons validatierapport een gedocumenteerd bewijs en een meerwaarde bij audits.

Scopendesinfector volgens ISO 15883-4
  • Bepaling van het temperatuur- en drukprofiel van het proces in de scoop
  • Meting van het gedoseerde detergent/desinfectans
  • Controle alarmmeldingen verstopte/niet aangesloten kanalen
  • Controle alarmmelding bij gesimuleerd inlek
  • Controle van adequate reiniging in een endoscoop, aan de hand van reinigingsindicatoren, geplaatst in een surrogaatendoscoop
  • Controle van adequate desinfectie in een endoscoop, aan de hand van bio-indicatoren, besmet met E. faecium, geplaatst in een surrogaatendoscoop
  • Aantonen correcte zelfdesinfectie van het toestel (chemisch/thermisch)
Droogkast volgens ISO 16442
  • Meting aantal kolonie vormende eenheden op de wanden van de droogkast
  • Deeltjesmeting van de lucht in de droogkast, op 0,5 en 5,0 µm.
  • Controle achterblijvend vocht in de scopen die een droogproces hebben ondergaan
  • Controle alarmmelding niet aangesloten kanalen
  • Bepaling van het temperatuur- en drukprofiel tijdens de droogcyclus

Aanpak op maat

Elk project vraagt om een specifieke benadering. Daarom stelt Agidens Life Sciences zijn validatie- en kwalificatieprojecten af op de noden en vereisten van de klant. We houden daarbij rekening met de te valideren apparatuur, urgentie, procedures binnen het ziekenhuis, bezettingsgraad van de afdeling, of het methodiek gebruik van de toestellen.

Hoe kunnen wij helpen?

Kennismaken met Agidens Life Sciences? We luisteren graag naar je vragen en uitdagingen.

 

  • This field is for validation purposes and should be left unchanged.