Onze GxP-trainingen op maat

Home Life Sciences Validatie & Compliance GxP-trainingen op maat

Onze GxP-trainingen op maat

Als expert in Life Sciences bieden we verschillende trainingen aan op het gebied van GxP. In samenspraak stellen we een opleiding op maat voor over het hoe en waarom werken met Good Manufacturing Practices (GMP) en Good Laboratory Practices (GLP). De verschillen tussen beide worden steeds helder toegelicht door onze ervaren experts.

GxP-trainingen op maat

GxP-wetgeving & -richtlijnen
  • Waarom en waar hebben we ze nodig? 
  • Wie stelt de richtlijnen op en wie dient zich daaraan te houden?
GMP/GLP

Principes, vereisten, organisatie, laboratoria, productie, cleanrooms, verschillen tussen de EU en de VS.

GDP

Hoe moeten alle handelingen volgens de regelgeving gedocumenteerd en opgeslagen worden.

GMP/GLP in het lab
  • Personeel: training, hygiëne, laboratorium
  • Documentatie: ruwe data, documenten, logboeken, procedures, rapportering, opslag en retentie
  • Instrumentatie: kalibreren, kwalificatie, gecomputeriseerde systemen
  • Analytische methodes en validaties: materialen en reagentia, specificaties en out-of-specifications (OOS), change of control
  • Stabiliteitsstudies: vereisten, protocollen, klimaatzones, simulatie
  • Externe en interne audits: wat, waarom en hoe, voorbereiding, gevolgen

Andere trainingen

Hoe kunnen wij helpen?

Kennismaken met Agidens Life Sciences? We luisteren graag naar je vragen en uitdagingen.

 

  • Dit veld is bedoeld voor validatiedoeleinden en moet niet worden gewijzigd.