Validation Engineer

Als Validation Engineer speel je een belangrijke rol in het valideren en kwalificeren van technische installaties of labo equipment. 

C&Q:

• voorbereiden, coördineren en uitvoeren van commissioning & qualification voor systemen als monitoring systems, HVAC-installaties, cleanrooms, clean utilities, etc.
• Opstellen en reviewen van documentatie
• Verifiëren van installaties en systemen op basis van technische tekeningen en specificaties (P&ID)
• Opvolgen van afwijkingen, risicoanalyses en change controls
• Coördineren met engineering-, QA- en validatieteams
• Begeleiden van overdrachtproces van installaties naar eindgebruikers

LEQ:

• Het schrijven en uitvoeren van test- en validatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor een grote variatie aan equipment gerelateerd aan het QC labo (bv. HPLC, PCR, IR, MALDI-TOF, balansen, pipetten, flowcytometers,…).
• Coördineren van de installatie met interne en externe partijen.
• Het analyseren van testresultaten en het opstellen van de validatierapporten.
• Ondersteunen bij het opstellen en uitvoeren van change controls en document management.
• Bijhouden en verbeteren van standaardprocedures (SOP’s)
• Zorgdragen voor de naleving van GMP en andere relevante normen en richtlijnen.

• Bachelor of master diploma in een Life Sciences georiënteerde opleiding of gelijkwaardig door ervaring.
• 3 tot 5 jaar ervaring in lab equipment kwalificatie
• Kennis van relevante regelgeving en normen (GMP, GAMP5, FDA, Pharmacopeia).
• Kennis van data integrity
• Sterke probleemoplossende vaardigheden en het vermogen om nauwkeurig en gestructureerd te werken.
• Goede communicatieve vaardigheden, zowel schriftelijk als mondeling, in het Nederlands en Engels.
• Proactieve houding en in staat om zelfstandig te werken en verantwoordelijkheid te nemen in je eigen projecten

Ben jij de Engineer die wij zoeken? Solliciteer dan snel via onderstaande knop of contacteer bij vragen Blima van Daele via blima.vandaele@agidens.com.