Computer System Validation Engineer
Zwijndrecht, Belgium
Agidens kijkt volop uit naar nieuw talent! Voor ons validatie and compliance team zijn we momenteel op zoek naar een gemotiveerde Computer System Validation Engineer.
Als Computer System Validation Engineer binnen het Life Sciences-team waak je mee over de kwaliteit van de processen en systemen die gebruikt worden bij de productie van geneesmiddelen. Zo garandeer je mee dat enkel veilige en effectieve medicijnen geproduceerd worden!
Wat zal je doen?
- Je schrijft de validatie documenten voor het systeem/software.
- Je voert de validatie activiteiten uit.
- Je schrijft een rapport met alle resultaten van de uitvoering en staat ook in voor de opvolging van eventuele open items.
Wie ben jij?
Kennis:
- Je hebt ervaring met werken volgens specifieke richtlijnen en regels (bv. GMP, GLP).
- Je hebt al wat gebruikerservaring in softwaretoepassingen in een GMP omgeving opgedaan, zoals bijvoorbeeld documentbeheersystemen, MES, ERP, LIMS, BMS, EBR, data historie, enz..
- Je hebt een brede algemene ICT / automatiseringskennis (bv. data-uitwisseling, data beveiliging, infrastructuur, PLC-, SCADA-, MES systemen, enz.).
- Je bent vertrouwd met werken volgens GAMP5.
- Je bent op de hoogte van de actuele inzichten met betrekking tot 21 CFR–part11.
Competenties:
- Je bent communicatief aangelegd en kunt je aanpassen aan verschillende situaties.
- Je bent in staat om nauwkeurig te werken en gaat graag zelfstandig aan de slag.
- Je beschikt over goede communicatievaardigheden (zowel mondeling als schriftelijk) in de Nederlandse en Engelse taal.
- Bovenal heb je een grote passie voor technologie.
- Je hebt minimaal een Master diploma in een technische richting.
- Je hebt min. 2 jaar relevante werkervaring in de richting van computervalidatie in een GMP omgeving.
Wat bieden wij jou?
- Je maakt deel uit van een technologie-gedreven team.
- Je werkt in een bedrijfsklimaat dat creativiteit stimuleert en waar intrapreneurship aangemoedigd wordt.
- Je kan jezelf ontwikkelen in een krachtige leeromgeving met de mogelijkheid een loopbaan uit te bouwen.
- Een aantrekkelijk loonpakket met onder andere een laptop en gsm, bedrijfswagen met tankkaart, maaltijdcheques, ecocheques, hospitalisatie -en groepsverzekering, tal van opleidingen en de mogelijkheid tot thuiswerk.
READY TO APPLY?
Completely convinced after reading this job posting? Let’s get together! Start your application here or get in touch with our recruiter. We would love to schedule a first meeting with you!
WHAT TO EXPECT WHEN YOU APPLY?
Application
Your journey begins with your application, which we’ll attentively review and respond to with valuable feedback.
Video call
Once you meet the position’s basic qualifications, our recruiter will connect with you to schedule a video call.
Face-to-face interview
Delve deeper into the role and responsibilities during a face-to-face interview with the hiring manager, who will share insights into your prospective position.
Technical interview
Engage with potential team members, showcasing your skills and assessing if the role is the ideal match for you.
Job offer
Congratulations, we believe you’re the perfect fit for the job!
Contract
Signed & sealed! We’re thrilled to welcome you aboard our team.