Computer System Validation Engineer
Agidens kijkt volop uit naar nieuw talent! Voor ons validatie and compliance team zijn we momenteel op zoek naar een gemotiveerde Computer System Validation Engineer.
Als Computer System Validation Engineer binnen het Life Sciences-team waak je mee over de kwaliteit van de processen en systemen die gebruikt worden bij de productie van geneesmiddelen. Zo garandeer je mee dat enkel veilige en effectieve medicijnen geproduceerd worden!
Wat zal je doen?
- Je schrijft de validatie documenten voor het systeem/software.
- Je voert de validatie activiteiten uit.
- Je schrijft een rapport met alle resultaten van de uitvoering en staat ook in voor de opvolging van eventuele open items.
Wie ben jij?
Kennis:
- Je hebt ervaring met werken volgens specifieke richtlijnen en regels (bv. GMP, GLP).
- Je hebt al wat gebruikerservaring in softwaretoepassingen in een GMP omgeving opgedaan, zoals bijvoorbeeld documentbeheersystemen, MES, ERP, LIMS, BMS, EBR, data historie, enz..
- Je hebt een brede algemene ICT / automatiseringskennis (bv. data-uitwisseling, data beveiliging, infrastructuur, PLC-, SCADA-, MES systemen, enz.).
- Je bent vertrouwd met werken volgens GAMP5.
- Je bent op de hoogte van de actuele inzichten met betrekking tot 21 CFR–part11.
Competenties:
- Je bent communicatief aangelegd en kunt je aanpassen aan verschillende situaties.
- Je bent in staat om nauwkeurig te werken en gaat graag zelfstandig aan de slag.
- Je beschikt over goede communicatievaardigheden (zowel mondeling als schriftelijk) in de Nederlandse en Engelse taal.
- Bovenal heb je een grote passie voor technologie.
- Je hebt minimaal een Master diploma in een technische richting.
- Je hebt min. 2 jaar relevante werkervaring in de richting van computervalidatie in een GMP omgeving.
Wat bieden wij jou?
- Je maakt deel uit van een technologie-gedreven team.
- Je werkt in een bedrijfsklimaat dat creativiteit stimuleert en waar intrapreneurship aangemoedigd wordt.
- Je kan jezelf ontwikkelen in een krachtige leeromgeving met de mogelijkheid een loopbaan uit te bouwen.
- Een aantrekkelijk loonpakket met onder andere een laptop en gsm, bedrijfswagen met tankkaart, maaltijdcheques, ecocheques, hospitalisatie -en groepsverzekering, tal van opleidingen en de mogelijkheid tot thuiswerk.
KLAAR OM TE SOLLICITEREN?
Ben je volledig overtuigd van deze job? Laat het ons zeker weten! Onze recruiters plannen graag een verkennend gesprek met jou in.
WAT KUN JE VERWACHTEN ALS JE SOLLICITEERT?
Solliciteren
Het start allemaal met je sollicitatie, die we zorgvuldig beoordelen en beantwoorden met waardevolle feedback.
Videogesprek
Als je voldoet aan de vereisten voor de functie, neemt een van onze recruiters contact met je op om een videogesprek in te plannen.
Interview in persoon
We duiken dieper in de rol en verantwoordelijkheden tijdens een persoonlijk gesprek met de hiring manager, die inzichten deelt over de job.
Technisch interview
Ga in gesprek met je toekomstige collega’s, toon je vaardigheden en kom te weten of de job iets voor jou is.
Contractvoorstel
Proficiat, we geloven dat jij onze nieuwe collega bent!
Welkom!
Signed & sealed: welkom bij Agidens!