Senior IT Specialist – Computer System Validation

Als Senior IT Specialist – CSV gebruik je jouw technische IT-expertise om klanten te ondersteunen bij complexe IT-vraagstukken binnen een gereguleerde omgeving. Je werkt op het snijvlak van IT, software en Computer System Validation.

Jouw belangrijkste taken:

• Je analyseert complexe IT-systemen en softwareoplossingen en brengt de verschillende componenten, interfaces en dataflows in kaart.

• Je beoordeelt IT-architecturen en identificeert kritische systemen, data, interfaces en risico’s vanuit een validatieperspectief.

• Je ondersteunt klanten bij de beoordeling en validatie van IT-systemen binnen een GMP-omgeving.

• Je werkt mee aan verschillende fases van de Computer System Validation-lifecycle, van requirements en risicoanalyse tot testing en opvolging.

• Je beoordeelt hoe software wordt ontwikkeld, getest en uitgerold en hebt inzicht in development-, QA- en DevOps-processen.

• Je analyseert hoe data wordt opgeslagen en uitgewisseld tussen systemen, bijvoorbeeld via API’s, databases en andere interfaces.

• Je hebt een bachelor- of masterdiploma in een IT-, technische of engineeringrichting.

• Je hebt meerdere jaren relevante ervaring binnen IT, software, systems engineering, cloud, DevOps of een vergelijkbaar technisch domein.

• Je beschikt over een brede en stevige technische basis en voelt je comfortabel met complexe IT-landschappen.

• Je hebt bij voorkeur ervaring binnen een GMP-omgeving of een andere sterk gereguleerde sector, zoals pharma, biotech, medical devices of life sciences.

• Ervaring met Computer System Validation (CSV), GMP of quality/compliance is een sterke plus.

• Je hebt een goed begrip van softwarearchitectuur, cloud, databases, dataopslag en communicatie tussen systemen.

• Ervaring met programmeertalen zoals Python, NodeJS of TypeScript is een plus.

• Je bent analytisch, kritisch en nieuwsgierig en krijgt energie van het doorgronden van complexe technische vraagstukken.

• Je communiceert vlot met zowel technische als niet-technische stakeholders

• Je hebt een goede kennis van het Nederlands en Engels.