Commissioning & Qualification engineer

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Consulting Validation & Compliance

Agidens ist auf der Suche nach neuen Talenten! Für unser Validierungs- und Compliance-Team suchen wir derzeit einen motivierten Commissioning & Qualification Consultant (C&Q).

Als Commissioning & Qualification Consultant innerhalb des Life Sciences Teams sind Sie verantwortlich für die Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten (C&Q) der Abteilung Technical Services.

 

Ihre Tätigkeiten

  • Durchführung von Qualifizierungs-/Validierungsphasen gemäss den globalen und lokalen Unternehmensrichtlinien und -verfahren sowie den gesetzlichen und behördlichen Anforderungen
  • Erstellung/Überprüfung von Qualifizierungs-/Validierungsplänen, einschliesslich, aber nicht beschränkt auf DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Pläne/Protokolle und Abschlussberichte für neue oder geänderte GMP-Versorgungseinrichtungen, Anlagen und Prozessausrüstung
  • Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ, einschließlich Protokollabweichungen, Untersuchungen und Korrekturmassnahmen für neue oder geänderte GMP-Versorgungseinrichtungen, -Anlagen und -Prozessaus-rüstungen
  • Planung und Verfolgung der Durchführung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten/-dokumentation im Hinblick auf den Zeitplan des Projekts/der Projekte
  • Vorbereitung, Überprüfung und Genehmigung technischer und GMP-bezogener Unterlagen (URS, FMEA, Folgen-/Risikobewertung, Masterpläne, Qualifizierungs-/Validierungsunterlagen)
  • Koordinierung und Durchführung von FAT/SAT, Inbetriebnahmeaktivitäten für neue GMP-Systeme in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
  • Koordinierung und Beaufsichtigung von externen Lieferanten

 

Was bringen Sie mit

  • Bachelor/Master-Abschluss in technischen oder naturwissenschaftlichen Fächern
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen in einer C&Q/CQV-äquivalenten Position
  • Kenntnisse der Inbetriebnahme- und Qualifizierungsanforderungen gemäss den cGMP-Vorschriften und internationalen Richtlinien (Eudralex, WHO, CFR FDA, ISO)
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit abteilungsübergreifenden Interessengruppen
  • Erfahrung in der Arbeit in Projektteams und in der parallelen Bearbeitung mehrerer Projekte
  • Erfahrung in der Arbeit mit ISPE Baseline Guide Vol. 3, Vol. 4 und Vol. 5 ist ein Plus
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
  • Analytisches Denken und Problemlösungsfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ein professionelles Auftreten, hohes Mass an Selbständigkeit und Organisationsgeschick

 

Was bieten wir an

  • Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben im Umfeld der Life-Science Industrie
  • Entwicklungsmöglichkeiten in einem ständig wachsenden Unternehmen
  • Ein dynamisches Team das grossen Wert auf einen kollegialen und offenen Umgang legt
  • Attraktive Anstellungsbedingungen mit einer hervorragenden beruflichen Vorsorge
  • Unfallversicherung 1. Klasse (privat)
  • Zusatzleistungen wie tägliche Verpflegungspauschalen
  • Academy Days und Teambuilding-Events
  • Internationales Onboarding
  • Flexible Arbeitszeiten, 5 Wochen Ferien

 

BEREIT ZUM BEWERBEN?

Bist du vollständig von diesem Job überzeugt? Lass es uns definitiv wissen! Unsere Personalvermittler planen gerne ein Erstgespräch mit dir.

WIE LÄUFT DAS AUSWAHLVERFAHREN AB?

Bewerbung

Wir prüfen Ihre Bewerbung sorgfältig und geben Ihnen nützliches Feedback.

Videocall

Wenn Sie die grundlegenden Qualifikationen für die betreffende Stelle haben, vereinbart unsere Personalabteilung mit Ihnen einen Videocall.

Persönliches Vorstellungsgespräch

In einem persönlichen Vorstellungsgespräch tauchen Sie tiefer in Ihre Rolle und Zuständigkeiten ein.

Fachgespräch

In einem Gespräch mit Ihren potenziellen späteren Kolleginnen und Kollegen können Sie Ihre Kenntnisse unter Beweis stellen und prüfen, ob Sie wirklich perfekt zur ausgeschriebenen Stelle passen.

Einstellung

Wir glauben, dass Sie der perfekte Kandidat für die Stelle sind – herzlichen Glückwunsch!

Abschluss des Arbeitsvertrags

Mit Brief und Siegel: Wir freuen uns, Sie als neues Mitglied unseres Teams willkommen heißen zu dürfen!

Where we are

Zwijndrecht (Hauptsitz)

Baarbeek 1 2070 Zwijndrecht Belgien +32 3 641 17 70
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Basel

Hohenrainstrasse 10 4133 Pratteln Schweiz +41 61 713 00 80
  • CHE109416838

Brasschaat

Ruiterijschool 1 2930 Brasschaat Belgien +32 3 641 17 70

Amsterdam

Suikersilo-West 30 1165 MP Halfweg Niederlande +31 183 64 33 44

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