VALIDIERUNG & PRÜFUNG
Die Sicherheit der Patienten steht bei uns an erster Stelle. Deshalb achten wir stets auf die Einhaltung aller Qualitätsanforderungen, Gesetze und Vorschriften. Agidens ist Ihr verlässlicher Partner für alle GMP/GLP/ISO-Projekte. Gemeinsam sorgen wir dafür, dass Sie sich stets auf eine umfassende Compliance verlassen können.
Agidens leistet in enger Kooperation mit den Kunden einen Beitrag zur Sicherheit von Patienten und Verbrauchern. Mit mehr als 25 Jahren Erfahrung in so unterschiedlichen Bereichen wie Pharmaherstellung, Krankenhäuser und Biotechnologie sind unsere Validierungs- und Complianceexperten in der Lage, Sie eingehend technisch zu beraten und Ihnen stets die genau passende und nachhaltige Lösung anzubieten, natürlich stets unter Beachtung aller aktuellen Gesetze und Vorschriften.
WIE KÖNNEN SIE VON UNSEREN VALIDIERUNGS- UND PRÜFUNGS-DIENSTLEISTUNGEN PROFITIEREN?
COMPLIANCE NACHWEISEN
In der globalen pharmazeutischen Industrie steht die gesamte Lieferkette unter enger Beobachtung der Regulierungsbehörden. Hersteller sowie Groß- und Einzelhandel müssen garantieren, dass beim Transport der Produkte zum Patienten bestimmte Temperaturgrenzen eingehalten werden.
PATIENTENSICHERHEIT UND PRODUKTQUALITÄT SIND ENTSCHEIDENDE FAKTOREN
Die Pharmaherstellung ist streng reguliert. Hersteller sind gesetzlich verpflichtet, nachzuweisen, dass ihre Produkte vorgegebene Qualitätsanforderungen erfüllen.
GXP-RICHTLINIEN
Einschlägige Richtlinien für eine gute Arbeitspraxis erfordern ein wissenschafts- und risikobasiertes Lebenszykluskonzept für Prozesse, Geräte und Anlagen. Ein wesentlicher Teil der Prozessvalidierung ist der Nachweis, dass die verwendeten Systeme während des gesamten Lebenszyklus regelmäßig überprüft werden.
NEHMEN SIE DIE ÜBERHOLSPUR
Warum sollten Sie sich für uns entscheiden?
Prozess- & Reinigungsvalidierung
Um einen stabilen Produktionsprozess zu erzielen, ist eine frühzeitige Erkennung und Beseitigung von Abweichungen von fundamentaler Bedeutung. Wir stützen uns bei all unseren Leistungen auf das Prinzip „Quality by Design“.
Validierung von Computersystemen
Die Validierung von Computersystemen (CSV) bietet Produzenten einen dokumentierten Compliancenachweis und eine konsistente Leistung ihrer computerisierten/automatisierten Systeme. Agidens bietet Beratungs- und Unterstützungsleistungen zur Erreichung dieses Ziels.
Inbetriebnahme & Qualifizierung
Dank unserer langjährigen Erfahrung verfügen wir über umfassende Kenntnisse der in der Branche angewendeten Verfahren und der neuesten Entwicklungen im Bereich GxP.
Thermische Validierung
In den sich heutzutage stetig weiterentwickelnden Biowissenschaften ist die Beherrschung und Compliance der Temperatursteuerung und -regelung ein unabdingbarer Faktor. Unsere Leistungen im Bereich thermische Validierung bieten Ihnen maßgeschneiderte Lösungen für Anwendungen wie Sterilisierung und kontrollierte Lagerungsprozesse und damit eine verlässliche Compliance.
Qualifizierung von Analysegeräten
Die Zuverlässigkeit Ihrer Geräte und Anlagen, die Genauigkeit der Analyse und die Integrität der Ergebnisse sind von höchster Bedeutung. Wir helfen Ihnen, alle geltenden Vorschriften zu erfüllen, um dieses Ziel zu erreichen.
BEWÄHRTE EXPERTISE, DAY AFTER DAY
ERREICHEN SIE IHRE ZIELE
Lassen Sie uns gemeinsam den ersten Schritt hin zur Erreichung Ihrer Geschäftsziele machen. Füllen Sie einfach das Kontaktformular aus und erfahren Sie, wie wir dafür sorgen, dass auch bei Ihnen der Fortschritt niemals zum Stillstand kommt.