Computer System Validation Engineer (m/w/d)
Agidens ist auf der Suche nach neuen Talenten! Für unser Validierungs- und Compliance-Team suchen wir derzeit einen motivierten Computer System Validation Engineer.
Als Computer System Validation Engineer innerhalb des Life Sciences Teams tragen Sie dazu bei, die Qualität der in der Arzneimittelproduktion eingesetzten Prozesse und Systeme zu sichern. Auf diese Weise tragen Sie dazu bei, dass nur sichere und wirksame Arzneimittel hergestellt werden!
Ihre Tätigkeiten
- Sie entwickeln Validierungsstrategien und führen diese an einem R&D- oder Produktionsstandort durch
- Sie erstellen Dokumente wie Validation Masterpläne, Risikoanalysen, Testpläne, Testprotokolle sowie die dazugehörigen Berichte
- Sie begleiten die Projekte von der Planung bis zur Inbetriebnahme
- Sie arbeiten nach den geltenden Richtlinien und den Anforderungen des jeweiligen Kunden
- Über den Fortschritt der Validierungstätigkeiten berichten Sie direkt an den Projektmanager
- Mit Ihrer innovativen Einstellung treiben Sie technologische Neuerungen voran und arbeiten in fachübergreifenden Gremien mit
Was bringen Sie mit
- Sie besitzen eine technische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung und haben Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, der Biotechnologie oder Medizintechnik
- Mind. 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Computervalidierung im GMP-Umfeld
- Sie weisen eine hohe IT-Affinität auf und kennen sich sehr gut mit IT-Strukturen aus
- Mit den Begriffen wie Datensicherheit, Datenaustausch, Infrastruktur, PLC, SCADA, MES-System, ERP sind Sie bestens vertraut
- Sie arbeiten nach GAMP5 und den aktuellen Anforderungen gemäss 21 CFR-Part11 sowie den spez. Richtlinien und Vorgaben (GMP, GLP)
- Mit einem sicheren Auftreten und nötigen Durchsetzungsvermögen runden Sie ihr Profil ab
- Fliessende Deutschkenntnisse (ab B2-Level) und Englisch-Kenntnisse sind ein “must”
Was bieten wir an
- Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben im Umfeld der Life-Science Industrie
- Entwicklungsmöglichkeiten in einem international wachsenden Unternehmen
- Ein dynamisches Team das grossen Wert auf einen kollegialen und offenen Umgang legt
- Attraktive Anstellungsbedingungen mit einer hervorragenden beruflichen Vorsorge
- Unfallversicherung 1. Klasse (privat)
- Zusatzleistungen wie tägliche Verpflegungspauschalen
- Academy Days und Teambuilding-Events
- Internationales Onboarding
- Flexible Arbeitszeiten, 5/6 Wochen Ferien
- Homeoffice Möglichkeit (Projekt abhängig)
BEREIT ZUM BEWERBEN?
Bist du vollständig von diesem Job überzeugt? Lass es uns definitiv wissen! Unsere Personalvermittler planen gerne ein Erstgespräch mit dir.
WIE LÄUFT DAS AUSWAHLVERFAHREN AB?
Bewerbung
Wir prüfen Ihre Bewerbung sorgfältig und geben Ihnen nützliches Feedback.
Videocall
Wenn Sie die grundlegenden Qualifikationen für die betreffende Stelle haben, vereinbart unsere Personalabteilung mit Ihnen einen Videocall.
Persönliches Vorstellungsgespräch
In einem persönlichen Vorstellungsgespräch tauchen Sie tiefer in Ihre Rolle und Zuständigkeiten ein.
Fachgespräch
In einem Gespräch mit Ihren potenziellen späteren Kolleginnen und Kollegen können Sie Ihre Kenntnisse unter Beweis stellen und prüfen, ob Sie wirklich perfekt zur ausgeschriebenen Stelle passen.
Einstellung
Wir glauben, dass Sie der perfekte Kandidat für die Stelle sind – herzlichen Glückwunsch!
Abschluss des Arbeitsvertrags
Mit Brief und Siegel: Wir freuen uns, Sie als neues Mitglied unseres Teams willkommen heißen zu dürfen!