Consultant Process & Cleaning Validatie

Binnen cleaning validatie zal je mee verantwoordelijk zijn bij het opstellen van het complete validatie masterplan. In de dagdagelijkse werking zal je het project team en de klant begeleiden bij het opstellen van systeemspecifieke protocollen en het plannen van de dagelijkse uitvoeringen.

Binnen procesvalidatie zal je samen met de klant het validatieschema in kaart brengen en je voorziet alle kwaliteitsdocumentatie. Je geeft een overzicht van alle kritieke processtappen en procesparameters die tijdens de validatie worden gemonitord. Je bent verantwoordelijk voor het opstellen van het bemonsteringsplan. Je begeleidt je projectteam en de klant tijdens het ganse project.

• Bachelor -of Masterdiploma in biotechnologie, farmacie, chemie of een technische richting.

• Minimaal 3 jaar ervaring in proces -en/of cleaning validatie.

• Kennis van GMP, EMA en FDA regelgeving.

• Kennis van het principe ‘quality by design’

• Je krijgt energie van het opleiden en begeleiden van een projectteam. Je ben een echt motivator.

• Je bezit sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om complexe onderwerpen helder uit te leggen.

• Vlotte beheersing van Nederlands en Engels.

• Sterke analytische vaardigheden en oog voor detail.

Klinkt dit als iets voor jou? Solliciteer dan meteen! Bij vragen kan je contact opnemen met Blima van Daele via blima.vandaele@agidens.com of +32 484 85 65 52.