Senior GxP Compliance Engineer

Validation & Compliance consulting

Verbeteren, daar draait het om bij Agidens. Daarom luidt ons motto ook ‘progress never stops’. Onze consultants geven elke dag het beste van zichzelf om klanten te helpen bij het verbeteren van hun processen en procedures. Onze teams van experts streven voortdurend naar de volledige naleving van de geldende GMP regelgeving in de farmaceutische en medische sector. Zoek je een uitdagende context? Dan ben je bij Agidens aan het juiste adres!

Wat zal je doen?

Je staat in voor:

De uitvoering van complexe validatieactiviteiten op:

Processen
Systemen
Apparatuur en/of softwaretoepassingen bij onze klanten in de Life Sciences industrie (Farmaceutische en Biotech bedrijven, Ziekenhuizen)

De begeleiding van collega’s met betrekking tot validatieactiviteiten.
De toepassing van de gangbare procedures en richtlijnen.
Het opmaken van documenten, bijvoorbeeld: Validation Master Plans, samenvattingsrapporten,…
Het uitwerken van opstellen van complexe testscenario’s en gedetailleerde tekstscripts.
De rapportage over de voortgang van de validatieactiviteiten aan de projectleider of manager.

Wie ben jij?

Kennis:

Je behaalde een Master in een technische richting.
Je hebt een aantal jaren werkervaring in de farmaceutische industrie.
Je kan goed werken met het MS Office pakket.
Je beheerst zowel de Nederlandse als de Engelse taal erg goed (zowel schriftelijk als mondeling).

Competenties:

Je hebt een grote passie voor technologie
Je werkt graag nauwkeurig
Je gaat graag zelfstandig aan de slag en straalt dit ook uit
Je bent communicatief aangelegd en kan je aanpassen aan verschillende sociale situaties.

Wat bieden wij jou?

Je maakt deel uit van een van een technologie-gedreven team
Een bedrijfsklimaat dat creativiteit stimuleert en waar ondernemingszin wordt aangemoedigd
Krachtige leeromgeving waarbinnen je loopbaan nog verder kan uitbouwen en doormiddel van opleidingen en contact met andere professionals jezelf nog verder kan ontwikkelen.
Voor jouw harde werk bieden wij een goed salaris aan met extra voordelen zoals een bedrijfswagen, iPhone, pensioenverzekering, tegemoetkoming voor internetgebruik en een jaarlijkse bonus op basis van de bedrijfsdoelstellingen.