Senior validation consultant (analystical instruments)

Gorinchem, Nederland

Consulting Validation & Compliance

Verbeteren, daar draait het om bij Agidens. Daarom luidt ons motto ook ‘progress never stops’. Onze consultants geven elke dag het beste van zichzelf om klanten te helpen bij het verbeteren van hun processen en procedures. Onze teams van experts streven voortdurend naar de volledige naleving van de geldende GMP regelgeving in de farmaceutische en medische sector. Zoek je een uitdagende context? Dan ben je bij Agidens aan het juiste adres!

Wat zal je doen?

Als lab equipment qualification consultant ben je verantwoordelijk voor het plannen, coördineren en uitvoeren van validatieactiviteiten met betrekking tot analytische meetinstrumenten en software toepassingen binnen het QC labo. Je zorgt ervoor dat de instrumenten voldoen aan de vereiste specificaties, waardoor patient safety wordt gegarandeerd!

Ontwikkelen en implementeren van validatiestrategieën, -plannen en -protocollen voor analytische instrumenten (URS, IOPQ, rapporten, risk assesment).
Uitvoeren van IOPQ protocollen en periodieke herkwalificaties van instrumenten.
Identificeren en evalueren van afwijkingen en problemen tijdens de validatie en het nemen van corrigerende maatregelen.
Documenteren van validatieresultaten, opstellen van rapporten en onderhouden van validatiedocumentatie volgens de geldende richtlijnen.
Blijven volgen van ontwikkelingen op het gebied van analytische validatievoorschriften en -technieken om ervoor te zorgen dat de organisatie voldoet aan de meest recente richtlijnen

Wie ben jij?

Een bachelor- of masterdiploma in een relevante wetenschappelijke discipline
Grondige kennis van analytische instrumenten, meettechnieken en validatieprincipes.
Ervaring met het uitvoeren van validatieactiviteiten voor analytische instrumenten, zoals spectrofotometers, massaspectrometers, chromatografische systemen, etc.
Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.
Kennis van relevante voorschriften en richtlijnen, zoals cGMP en ISO 17025 & 25001.
Bekendheid met kwaliteitssystemen en kwaliteitsborgingsprocessen in een laboratoriumomgeving.
Goede communicatie- en rapportagevaardigheden.
Jonge consultants begeleiden en kennis delen met hen.
Teamplayer

Wat bieden wij jou?

Je maakt deel uit van een van een technologie-gedreven team.
Een bedrijfsklimaat dat creativiteit stimuleert en waar ondernemingszin wordt aangemoedigd.
Krachtige leeromgeving waarbinnen je je loopbaan nog verder kan uitbouwen door middel van opleidingen en contact met andere professionals zoals jezelf.

Voor jouw harde werk bieden wij een goed salaris aan met extra voordelen zoals een bedrijfswagen, iPhone, pensioenverzekering, tegemoetkoming voor internetgebruik en een jaarlijkse bonus op basis van de bedrijfsdoelstellingen.