Lab equipment qualification consultant

· Het schrijven en uitvoeren van test- en validatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor een grote variatie aan equipment gerelateerd aan het QC labo (bv. HPLC, PCR, IR, MALDI-TOF, balansen, pipetten, flowcytometers,…).

· Beoordelen van technische documentatie van laboratoriumapparatuur.

· Coördineren van de installatie met interne en externe partijen.

· Het analyseren van testresultaten en het opstellen van de validatierapporten.

· Ondersteunen bij het opstellen en uitvoeren van change controls en document management.

· Opstellen van risico-analyses en impact assessments.

· Bijhouden en verbeteren van standaardprocedures (SOP’s)

· Zorgdragen voor de naleving van GMP en andere relevante normen en richtlijnen.

· Bachelor of master diploma in een Life Sciences georiënteerde opleiding

· 2 – 10 jaar ervaring binnen lab equipment qaulificiation of equipment qualification in het algemeen is een vereiste

· Kennis van relevante regelgeving en normen (GMP, GAMP5, FDA, Pharmacopeia).

· Kennis van data integrity en ALCOA+ zijn een plus

· Sterke probleemoplossende vaardigheden en het vermogen om nauwkeurig en gestructureerd te werken.

· Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels

· Proactieve houding en in staat om zelfstandig te werken en verantwoordelijkheid te nemen in je eigen projecten.

· Een competitief salaris met extra voordelen zoals een bedrijfswagen met laadkaart, iPhone, laptop, 36 vakantiedagen, groepsverzekering, hospitalisatieverzekering, netto onkostenvergoeding, maaltijdcheques, ecocheques, FIP-plan en een jaarlijkse bonus op basis van de bedrijfsdoelstellingen

· Een krachtige leeromgeving met trainingen via de Agidens Academy en dagelijkse ondersteuning van onze teamleads.

· Een sterke teamcultuur gebaseerd op vertrouwen en ownership, met regelmatige teammeetings en teambuildings.

· Bij interesse kan je contact opnemen met Muriel Hemelaers via muriel.hemelaers@agidens.com of +32 490 66 96 40.