ISPE zeichnet Erweiterung der Impfstoffproduktion von Janssen Biologics aus
Die ISPE hat die Erweiterung der Impfstoffproduktionsanlagen von Janssen Biologics, bei der Agidens für die Prozessautomatisierung sowie die Qualifizierung der Inbetriebnahme und die Validierung verantwortlich war, mit dem Facility of the Year Award 2022 in der Kategorie „Projektumsetzung“ ausgezeichnet.
Die VLF (Vaccine Launch Facility) der Janssen Biologics BV im niederländischen Leiden beherbergt eine innovative Produktionsstätte, in der in großem Umfang Impfstoffe für letzte klinische Studien und die weltweite Einführung von neuen Impfstoffen hergestellt werden.
Das VLF bot die Chance, angrenzend eine neue, ca. 2300 m2 große und sterile Produktionsstätte für das Großvorhaben der Herstellung von COVID-19-Impfstoff zu errichten.
Henri van Drunen, Geschäftsführer von Janssen Biologics: „Ich bin sehr stolz darauf, was wir als Team erreicht haben. Zusammen mit unseren zahlreichen Partnern ist es uns in schwierigen Zeiten gelungen, unsere Impfstoffproduktion auszuweiten.“
„Zusammen mit anderen Business Units hat die niederländische Abteilung Biowissenschaften mit großem Elan an diesem anspruchsvollen Projekt gearbeitet. Die Auszeichnung durch die ISPE ist auch für Agidens ein großes Lob.“
ÜBER DAS VLF-PROJEKT
Es wurde ein schnelles Projekt zur Planung und Errichtung der neuen Fertigungsstätte innerhalb von nur 9 Monaten und zur Erlangung der behördlichen Genehmigung für den Start der gewerblichen Produktion von Impfstoffen nach 12 Monaten gestartet. Der ehrgeizige Zeitplan machte das Projekt zur Herkulesaufgabe, die eine reibungslose Zusammenarbeit zwischen allen beteiligten Parteien, etwa einem multidisziplinären J&J-Team und führenden Design- und Baupartnern erforderte.
Die Bauarbeiten begannen im Juli 2020 und fanden im ersten Quartal 2021 ihren Abschluss. Die behördliche Produktionsgenehmigung erging nur 11 Monate nach Projektstart, also noch einen Monat früher als vom ohnehin schon engen Zeitplan vorgesehen. Ermöglicht wurde diese bislang unerreichte Leistung durch eine frühe Einbeziehung der Bauunternehmen, schnelle Entscheidungen dank spezieller Projekt- und Programmmethoden sowie Prozesse und Tools, die eine so enge Zusammenarbeit zwischen den Beteiligten möglich machten.
ÜBER DIE FACILITY OF THE YEAR AWARDS DER ISPE
Hinter dem Namen Facility Of The Year Awards (FOYA) verbirgt sich ein jährliches Programm der ISPE, in dessen Rahmen moderne Projekte ausgezeichnet werden, die innovative Technologien nutzen, um die Produktqualität zu verbessern, die Produktionskosten für hochwertige Arzneimittel zu senken und Verbesserungen bei der Projektumsetzung zu erzielen.
Dabei geht es um weit mehr als nur um Wissenschaft und Technologie: Viel wichtiger ist es, anzuerkennen, wie Einzelpersonen aus verschiedenen Unternehmen von überall auf der Welt zusammen daran arbeiten, die Herstellung von Pharmazeutika technologisch voranzubringen und so der Menschheit insgesamt einen Nutzen zu bringen.