ISPE kent award toe aan uitbreidingsproject Janssen Biologics
De ISPE Facility of the Year AwardsProject Execution Category Award ging in 2022 ging naar het uitbreidingsproject voor de vaccinatiefaciliteit van Janssen Biologics. Agidens zorgde voor de procesautomatisering en de kwalificatie en validatie van de inbedrijfstelling.
De ISPE Facility of the Year AwardsProject Execution Category Award ging in 2022 ging naar het uitbreidingsproject voor de vaccinatiefaciliteit van Janssen Biologics. Agidens zorgde voor de procesautomatisering en de kwalificatie en validatie van de inbedrijfstelling.
De Vaccine Launch Facility (VLF) van Janssen Biologics bv in Leiden is een innovatieve productiefaciliteit waar op grote schaal vaccinaties kunnen worden geproduceerd, zowel voor de laatste fasen van klinische trials als voor algemeen openbaar gebruik.
De bestaande faciliteit bood de mogelijkheid om op grote schaal coronavaccins te produceren, door naast de bestaande VLF een nieuwe, steriele productiefaciliteit te bouwen met een oppervlakte van 2300 m2.
Henri van Drunen, General Manager bij Janssen Biologics: “Ik ben erg trots op wat we als team hebben bereikt. Samen met tal van partners hebben we zelfs in moeilijke tijden ononderbroken gewerkt aan het opschalen van onze vaccinatieproductie.”
“De afdeling Dutch Life Sciences heeft samen met de andere businessunits met man en macht gewerkt aan dit uitdagende project. De erkenning van de ISPE is een bekroning op het werk van Agidens.”
OVER HET VLF-PROJECT
Er werd een versneld project opgezet om de nieuwe faciliteit binnen 9 maanden te ontwerpen en te bouwen. Binnen 12 maanden moest ook de goedkeuring van de toezichthouder worden verkregen om de eerste commerciële batches te produceren. Deze ambitieuze planning vereiste enorme inspanningen en een optimale samenwerking van alle betrokken partijen, waaronder de ontwerpers, de bouwpartners en een compleet multidisciplinair team binnen J&J.
Het werk aan de nieuwe faciliteit begon in juli 2020 en de bouw werd voltooid in het eerste kwartaal van 2021. De toezichthouder gaf zijn goedkeuring binnen 11 maanden na de start van het project – een maand sneller dan gepland. Deze ongezien snelle oplevering was mogelijk door al in een vroeg stadium de aannemers in te schakelen, door te werken volgens unieke project- en programmamethodologieën voor snelle besluitvorming en door gebruik te maken van de juiste processen en tools voor nauwe end-to-end samenwerking van afstemming met alle stakeholders.
OVER ISPE FOYA
De ISPE Facility of the Year Award (FOYA) wordt jaarlijks uitgereikt aan state-of-the-art projecten waarbij gebruik wordt gemaakt van nieuwe, innovatieve technologieën om de productkwaliteit te verbeteren, de productiekosten van hoogwaardige medicijnen te verlagen en moderne projectmethodes te demonstreren.
Het programma draait om meer dan alleen wetenschap en technologie binnen de faciliteiten. De focus ligt met name op de erkenning voor de mensen die weliswaar in verschillende bedrijven werken, maar die zich gezamenlijk inspannen om de farmaceutische productie te innoveren en te verbeteren ten voordele van consumenten over de hele wereld.