L’ISPE récompense le projet d’extension du site de lancement de vaccins de Janssen Biologics
L’ISPE a décerné le prix Facility of the Year Award 2022, dans la catégorie Project Execution, au projet d’expansion du site de lancement de vaccins de Janssen Biologics, pour lequel Agidens a été chargée de l’automatisation des processus ainsi que de la qualification et de la validation de la mise en service.
Établie à Leiden, la société Janssen Biologics BV abrite le site de lancement de vaccins de J&J, une installation de fabrication innovante qui produit à grande échelle des vaccins destinés à des essais cliniques en phase finale et assure le lancement à grande échelle de vaccins pour un usage public au niveau mondial.
Le site VLF existant offrait la possibilité de fabriquer le vaccin contre la COVID-19 à grande échelle moyennant la construction, à côté du bâtiment existant, d’un nouveau site de fabrication stérile de quelque 2 300 mètres carrés.
Henri van Drunen, General Manager de Janssen Biologics, explique : « Je suis très fier de ce que nous avons réalisé en équipe. En collaboration avec de nombreux partenaires, nous avons travaillé sans relâche à l’extension de notre production de vaccins à une période difficile. »
« La division néerlandaise Sciences de la vie a travaillé d’arrache-pied sur ce projet compliqué, en collaboration avec nos autres départements. Cette reconnaissance de l’ISPE vient également couronner les efforts d’Agidens. »
À PROPOS DU PROJET VLF
Ce projet « accéléré » a été mis sur pied dans le but de concevoir et de construire la nouvelle usine en 9 mois et d’obtenir l’autorisation réglementaire pour les premiers lots commerciaux fabriqués sur le site en 12 mois. Ce calendrier ambitieux a nécessité des efforts colossaux et une collaboration sans faille de toutes les parties concernées, y compris des partenaires de premier plan en conception et en construction ainsi qu’une équipe pluridisciplinaire intégrée de J&J.
La construction de l’usine, qui a débuté en juillet 2020, a pris fin au premier trimestre 2021. Les autorisations réglementaires ont été obtenues dans les 11 mois suivant le démarrage du projet, soit un mois plus tôt que la date que s’était fixée l’équipe. Cette performance sans précédent a été rendue possible grâce à l’engagement précoce de l’entrepreneur, aux méthodes uniques utilisées par le projet/programme pour permettre une prise de décision rapide et aux procédures et outils mis en place, qui ont permis une collaboration de bout en bout étroite entre toutes les parties prenantes.
À PROPOS DES FACILITY OF THE YEAR AWARDS DE L’ISPE
Décernés annuellement, les Facility of the Year Awards (FOYA) de l’ISPE récompensent des projets de pointe qui recourent à des technologies nouvelles et innovantes pour améliorer la qualité des produits, réduire le coût de production de médicaments de haute qualité et démontrer les progrès au niveau de la réalisation des projets.
Le programme Facility of the Year de l’ISPE ne s’intéresse pas uniquement aux aspects scientifiques et technologiques des installations. Il honore avant tout l’engagement et le dévouement de personnes travaillant pour différentes entreprises au niveau mondial dans le but d’innover et de faire progresser les technologies de fabrication de produits pharmaceutiques au profit des consommateurs du monde entier.