Agidens Academy

Entdecken Sie die Kunst des Risiko Managements und der Fehler Verhütung mit Ihrem FMEA Training. Lernen Sie durch praktische Beispiele wie man eine effektive FMEA durchführt, essentiell für jegliche professionelle Zielführung zur Kompetenz im Qualitäts-Management.

Warum ist die Kalibrierung so wichtig? Finden Sie dies in unserem Training heraus, welches die Kernfragen der Kalibrierung anspricht: vom ‘Was’ und ‘Warum’, zum ‘Wie’ and ‘Wo’. Wie die Glasur auf dem Kuchen, offerieren wir auch praktische Beispiele.

Dieses Training bietet tiefgehende Kenntnisse zur korrekten Validierung von Wasser-, und Gasaufbereitungs-Systemen, fokussierend auf die Einhaltung und Qualifizierung von kritischen Utensilien. Der ISPE Good Practice Guide für ‘Critical Utilities GMP Compliance’ wird ebenso ausführlich abgedeckt.

Erkunden Sie die Welt des HVAC und seine Wichtigkeit für klimatisierte Räume und Gebäude, besonders speziell ausgerichtet auf Life Science Applikationen wie Labore und Reinräume. Dieses Training bietet Ihnen eine solide Grundlage in HVAC Prinzipien und vertieft die Klima Kontroll-Erfordernisse für spezialisierte Umgebungen.

Verstehen Sie die Prinzipien hinter der Energiewende und der Rolle von Wärmepumpen im Dekarbonisierungsprozess. Diese Schulung vermittelt Einblicke in verschiedene Arten von Wärmepumpen (Luft-Wasser, Wasser-Wasser und Grundwasser) und deren industrielle Applikationen, unverzichtbar für Fachleute, die Energieeffizienz anstreben.

Erlernen Sie die Wichtigkeit der CTU Qualifizierung, Regularien und Richtlinien von Organisationen, einschließlich der WHO und das komplette Qualifizierungsverfahren von IQ/OQ und PQ. Diese Schulung bietet auch einen Überblick über Messsysteme für die CTU-Qualifizierung, die für die Qualitätssicherung von entscheidender Bedeutung sind.

Tauchen Sie ein in die Welt der SaaS Applikations-Validierungen von Cloud Environments. Entdecken Sie die Rolle von Cloud Providern, wie Fallen zu vermeiden und Best Practices der Software Validierung in der Cloud.

Erfahren Sie, wie Sie die Integrität von Systemdaten mithilfe des ALCOA+-Modells validieren, einer wesentlichen Fähigkeit zur Gewährleistung von Zuverlässigkeit und Compliance im Datenmanagement.

Verstehen Sie das Wesentliche der Sterilisation, die Berechnung von Prozessparametern und die Vor- und Nachteile verschiedener Sterilisationspraktiken und -geräte. Dieses Training befasst sich auch mit der Validierungstheorie und praktischen Methoden für ausgewählte Sterilisationsprozesse.

Tauchen Sie ein in die Welt der Arzneimittelvorschriften und entdecken Sie die Bedeutung verschiedener gesetzlicher Anforderungen und deren Entwicklung. Dieses Training verdeutlicht den Inhalt verschiedener Pharmacopoeias und zeigt Ihnen, wie und wo Sie die relevanten und aktuellsten Texte finden. Wir fordern Sie heraus, sich mit der Interpretation komplexer Texte zu befassen, mit besonderem Augenmerk auf die Mindestanforderungen mehrerer Arzneibücher.

Erhalten Sie Einblicke in die Validierung von Reinräumen und die damit verbundenen Vorschriften. Lernen Sie, kritische Elemente zu identifizieren, Tests wie Rauchstudien, Partikelzählungen und Filterintegritätstests durchzuführen und eine genaue Berichterstattung und Dokumentation sicherzustellen.

In diesem interaktiven Training werden die Prinzipien der Qualifizierung analytischer Geräte im Einklang mit den USP -Richtlinien erläutert. Wir decken den Lebenszyklus von Instrumenten ab, von der Auswahl bis zur Wartung und vertiefen die erforderliche Dokumentation mit praktischen Beispielen. Dieser Kurs soll Sie von den Grundlagen bis hin zu fortgeschrittenem Wissen führen und es Ihnen ermöglichen, sicher an der Qualifizierung sowohl einfacher als auch mittelkomplexer Geräte zu arbeiten.

In diesem einführenden und interaktiven Methodenvalidierungstraining enthüllen wir die Geheimnisse der 5Ws (was, warum, wann, wer und wie), spezifische Richtlinien und eine Dokumentation, die eng mit dem Validierungsprozess verknüpft ist. Auch das Konzept der Transfervalidierung wird von A bis Z abgedeckt.

Entdecken Sie in diesem Praxistraining die Feinheiten der Reinigungsvalidierung und die damit verbundenen rechtlichen Rahmenbedingungen. Wir begleiten Sie durch den gesamten Prozess der Durchführung einer effektiven Reinigungsvalidierung. Lernen Sie kritische Elemente zu erkennen, wesentliche Tests korrekt durchzuführen und Auffälligkeiten zu melden.