Agidens Academy

Ontdek de kunst van risicobeheersing en defectpreventie met onze FMEA-training. Leer door praktische oefeningen hoe je stap voor stap een effectieve FMEA uitvoert, essentieel voor elke professional die streeft naar uitmuntendheid in kwaliteitsmanagement.

Waarom is kalibratie zo cruciaal? Ontdek het in onze training die de kernvragen van kalibratie behandelt: van het ‘wat’ en ‘waarom’, tot het ‘hoe’ en ‘door wie’. Als kers op de taart gooien we er nog praktische voorbeelden tegenaan.

Deze training biedt diepgaande kennis over het correct valideren van water- en gasbehandelingssystemen, gericht op compliance en kwalificatie van kritieke nutsvoorzieningen. Ook de ISPE Good Practice Guide ‘Critical Utilities GMP Compliance’ komt uitgebreid aan bod.

Verken de wereld van HVAC en het belang ervan voor geklimatiseerde ruimtes en gebouwen, speciaal gericht op life science toepassingen zoals laboratoria en cleanrooms. Deze training biedt een solide basis in HVAC-beginselen en duikt dieper in de klimatisatiebehoeften van gespecialiseerde omgevingen.

Begrijp de principes achter de energietransitie en de rol van warmtepompen in het decarbonisatieproces. Deze training biedt inzicht in verschillende soorten warmtepompen (lucht-water, water-water en grond-water) en hun industriële toepassingen, essentieel voor professionals die streven naar energie-efficiëntie.

Leer het belang van CTU-kwalificatie, de regelgeving en richtlijnen van onder meer de WHO, en de volledige kwalificatieprocedure van IQ/OQ en PQ. Deze training biedt ook een overzicht van meetsystemen voor de kwalificatie van CTU’s, cruciaal voor kwaliteitsborging.

Duik in de wereld van SaaS-applicatievalidatie binnen cloudomgevingen. Ontdek de rol van cloudproviders, hoe valkuilen te vermijden, en beste practices voor het valideren van software in de cloud.

Leer hoe je de integriteit van systeemgegevens valideert met behulp van het ALCOA+ model, een essentiële vaardigheid voor het waarborgen van betrouwbaarheid en compliance in gegevensbeheer.

Begrijp de essentie van sterilisatie, de berekening van procesparameters en de voor- en nadelen van verschillende sterilisatiepraktijken en -apparatuur. Deze training verdiept zich ook in validatietheorie en praktische methoden voor geselecteerde sterilisatieprocessen.

Duik in de wereld van farmaceutische regelgeving en ontdek de essentie van diverse wettelijke vereisten en de ontwikkeling ervan. Deze training belicht het belang van verschillende farmacopeeën en leert je hoe en waar je de relevante en meest actuele teksten vindt. We dagen je uit om je te verdiepen in de interpretatie van complexe teksten, met speciale aandacht voor de minimale vereisten bij meervoudige farmacopeeën.

Krijg inzicht in het valideren van cleanrooms en de bijbehorende regelgeving. Leer kritische elementen identificeren, uitvoeren van tests zoals rookstudies, deeltjestellingen en filterintegriteitstests, en zorg voor accurate rapportage en documentatie.

Deze interactieve training onthult de principes achter de kwalificatie van analytische instrumenten, afgestemd op de USP <1058> richtlijnen. We behandelen de levenscyclus van instrumenten, van selectie tot onderhoud, en duiken in de vereiste documentatie en praktijkvoorbeelden. Deze cursus is ontworpen om je van de basis tot aan geavanceerde kennis te gidsen, zodat je met vertrouwen kunt werken aan de kwalificatie van zowel eenvoudige als middelzware complexe apparatuur.

In deze introductieve en interactieve methode validatie training worden de geheimen uit de doeken gedaan omtrent de 5W’s (wat, waarom, wanneer, wie en welke manier), specifieke guidelines en documentatie die intrinsiek verbonden zijn aan het validatieproces. Ook het concept transfervalidatie wordt van A tot Z behandeld.

Ontdek de fijne kneepjes van cleaning validation en de bijbehorende wettelijke kaders in deze praktijkgerichte training. We leiden je door het hele proces van het uitvoeren van een effectieve reinigingsvalidatie. Leer de kritische elementen herkennen, voer de essentiële tests correct uit en rapporteer de bevindingen.