Systèmes de qualité pour les laboratoires

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Validation en laboratoire

Dans chaque laboratoire, la fiabilité de l’équipement, la précision et l’intégrité des résultats d’analyse revêtent la plus grande importance. Nous vous soutenons à cet égard en veillant sans cesse à satisfaire aux prescriptions grâce à l’engagement de nos consultants pluridisciplinaires centrées sur les solutions.

Savoir-faire et bonnes pratiques

Ensemble, nous assurons l’installation, la qualification et le fonctionnement correct de votre équipement de laboratoire et de vos systèmes d’ information. Tout en tenant compte de la réglementation, nous prenons en charge des méthodes d’analyse solides, reproductibles et précises selon l’approche basée sur les risques. Nous contribuons ainsi au final à la santé des patients.

Évaluations de laboratoire
  • Evaluation GxP
  • Evaluation de l’intégrité des données
  • Evaluation ISO 17025
  • 21 CFR partie 11
  • Evaluations de laboratoire Lean (cartographie des flux de valeur)
Services de validation de laboratoire
  • Validation de l’équipement
  • Validation du processus
  • Validation de la méthode
  • Validation de nettoyage
  • Validation thermique
  • Validation du système informatisé
    (du système autonome en passant par les feuilles de calcul au package complet LIMS)

Comment pouvons-nous vous aider ?

Envie de faire plus ample connaissance avec Agidens Life Sciences ? Nous sommes à l’écoute de vos questions et problèmes.

 

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