Validation CVC et salle blanche

Home Life Sciences Validation & Conformité Validation CVC et salle blanche

Validation CVC et salle blanche

Les salles blanches, les zones de production de produits pharmaceutiques, les salles d’opération et les cabinets LAF sont soumis à la législation internationale UE, de la FDA et à l’annexe 1 de la norme ISO 14644. Ces derniers impliquent une obligation de (re)validation. Agidens Life Sciences fournit des conseils et un accompagnement sur mesure.

Déroulement du projet

Au moyen d’un protocole approuvé au préalable, nous effectuons une analyse pour déterminer si votre salle blanche satisfait aux critères d’acceptation. Après la mesure, nous examinons avec vous le rapport final en présence, si vous le souhaitez, des services responsables ou des fournisseurs. Outre les résultats des mesures, ce rapport contient également des recommandations pour répondre aux éventuelles remarques ou anomalies.

La structure de notre rapport de validation est entièrement conforme aux normes ISO en vigueur et répond parfaitement aux exigences légales. La documentation annuelle d’étalonnage de nos équipements de mesure est incluse dans le rapport de validation.

Comment pouvons-nous vous aider ?

Envie de faire plus ample connaissance avec Agidens Life Sciences ? Nous sommes à l’écoute de vos questions et problèmes.

 

 

  • This field is for validation purposes and should be left unchanged.