Pré-audit de conformité pour les services de stérilisation et d’endoscopie
Notre approche permet d’identifier à temps les écarts éventuels et de mettre en place des actions correctives. Vos équipes sont ainsi préparées de manière optimale aux audits à venir. Vous anticipez les audits et assurez votre conformité.
Le secteur hospitalier évolue chaque jour et la réglementation évolue avec lui. Les services de stérilisation centrale et d’endoscopie doivent répondre à des normes strictes afin de garantir la sécurité des patients et la qualité des soins, et de maîtriser les risques infectieux.
Nos experts réalisent des pré-audits dans le secteur hospitalier, en tenant compte de la législation en vigueur, des directives et des bonnes pratiques. Ils donnent ainsi à votre organisation une image objective de son niveau de conformité actuel, avant la conduite d’un audit officiel, d’une inspection ou d’une visite d’accréditation.
Notre approche permet d’identifier à temps les écarts éventuels et de mettre en place des actions correctives. Vos équipes sont ainsi préparées de manière optimale aux audits futurs.
Pourquoi réaliser un pré-audit ?
Le pré-audit est un outil précieux pour les pharmaciens hospitaliers, les responsables qualité et les équipes opérationnelles qui souhaitent optimisez davantage leur organisation.
Le pré-audit vous aide à :
- Évaluer votre niveau de conformité actuel.
- Identifier les écarts par rapport à la réglementation et aux bonnes pratiques, et engager des actions correctives avant l’audit officiel.
- Réduire le risque de non-conformité tout en renforçant la confiance et la préparation de vos équipes.
- Établir des plans d’amélioration concrets et réalistes.
Notre approche
1. Préparation de l’audit
- Élaboration du plan d’audit : recensement des éléments à évaluer, comme la stérilisation centrale, l’endoscopie ou la pharmacie…
- Détermination des normes et directives applicables au service
- Coordination du planning (audit annoncé ou inopiné)
2. Audit sur site, au cours duquel nous évaluonsles éléments suivants :
- L’organisation de vos activités, vos infrastructures et de vos installations
- Les processus de nettoyage, de désinfection et de stérilisation
- Les équipements critiques ainsi que la gestion et le traitement des endoscopes
- La documentation relative à la qualité et la traçabilité
- La formation et la gestion des compétences du personnel
- La conformité à la réglementation et aux directives applicables
3. Restitution et rapport
À l’issue de l’audit, les principaux constats sont présentés lors d’une réunion de clôture. Vous recevez en comlpément un rapport détaillé reprenant :
- Les éléments jugés conformes et les écarts constatés
- Les recommandations d’amélioration et les priorités pour les actions correctives
- L’évaluation des risques
Une expertise reconnue dans le secteur hospitalier
Agidens accompagne depuis plus de 25 ans les hôpitaux, les entreprises pharmaceutiques et les organisations des Life Sciences dans leurs activités de validation, de qualification et de conformité.
Grâce aux connaissances approfondies, à l’expérience de terrain et à l’approche pragmatique de nos consultants, vous recevez des conseils qui sont à la fois conformes et directement applicables dans la pratique.
Passez à la vitesse supérieure
Nos consultants sont à votre disposition, que vous prépariez une inspection ou une accréditation, ou que vous souhaitiez simplement une évaluation objective de votre service. Contactez-nous et découvrez comment Agidens peut vous accompagner.
