Compliance pre-audit voor sterilisatie- en endoscopieafdelingen
Dankzij onze aanpak kunnen mogelijke afwijkingen tijdig worden geïdentificeerd en kunnen corrigerende acties worden opgezet. Teams worden op deze manier optimaal voorbereid op toekomstige audits. Zo anticipeer je op audits en verzeker je conformiteit.
De ziekenhuissector evolueert elke dag en de regelgeving evolueert mee. Centrale sterilisatieafdelingen (CSA) & endoscopieafdelingen moeten voldoen aan strikte normen om de patiëntveiligheid en zorgkwaliteit te waarborgen en infectierisico’s te beheersen.
Onze experten voeren pre-audits uit in de ziekenhuissector, rekeninghoudend met de geldende wetgeving, richtlijnen en best practices. Zo geven ze je organisatie een objectief beeld van haar huidige conformiteitsniveau voor een officiële audit, inspectie of accreditatiebezoek plaatsvindt.
Dankzij onze aanpak kunnen mogelijke afwijkingen tijdig worden geïdentificeerd en kunnen corrigerende acties worden opgezet. Teams worden op deze manier optimaal voorbereid op toekomstige audits.
Waarom een pre-audit uitvoeren?
Een pre-audit is een waardevolle tool voor ziekenhuisapothekers, kwaliteitsmanagers en operationele teams om je organisatie verder te optimaliseren.
Pre-audits helpen je om:
- Je huidige conformiteitsniveau te evalueren.
- Afwijkingen te identificeren ten opzichte van de regelgeving & best practices en corrigerende acties te ondernemen voor de officiële audit.
- Het risico op non-conformiteit te verminderen & het vertrouwen en de paraatheid van je team te versterken.
- Concrete en realistische verbeterplannen op te stellen.
Onze aanpak
1. Voorbereiding van de audit
- Opstellen audit plan – in kaart brengen van de te beoordelen onderdelen: CSA, endoscopie, apotheek …
- Welke normen & richtlijnen zijn van toepassing voor de afdeling
- Afstemmen planning (aangekondigd of onaangekondigd)
2. Audit ter plaatse waarbij we volgende zaken evalueren:
- De organisatie van je activiteiten, infrastructuur en faciliteiten
- Reinigings-, desinfectie- en sterilisatieprocessen
- Kritische apparatuur en beheer en verwerking van endoscopen
- Kwaliteitsdocumentatie en traceerbaarheid
- Opleiding en competentiebeheer van medewerkers
- Conformiteit met toepasselijke regelgeving en richtlijnen
3. Terugkoppeling en rapportage
Na de audit worden de belangrijkste bevindingen toegelicht tijdens een nabespreking. Bovendien krijg je een gedetailleerd rapport met:
- Conform bevonden elementen en vastgestelde afwijkingen
- Aanbevelingen voor verbetering en prioriteiten voor corrigerende acties
- Risicobeoordeling
Erkende expertise in de ziekenhuissector
Agidens heeft meer dan 25 jaar ervaring in het ondersteunen van ziekenhuizen, farmaceutische bedrijven en organisaties binnen Life Sciences bij hun validatie, kwalificatie en compliance.
De diepgaande kennis, praktijkervaring en pragmatische aanpak van onze consultants zorgen ervoor dat je steeds advies ontvangt dat naast compliant ook meteen toepasbaar is in de praktijk.
Schakel een versnelling hoger
Onze consultants staan voor je klaar of je je nu wil voorbereiden op een inspectie, accreditatie of wanneer je enkel een objectieve evaluatie van je afdeling wilt. Neem contact met ons op en ontdek hoe Agidens jou kan ondersteunen.
