Unabhängige Überwachungssysteme

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Unabhängige Überwachungssysteme

Ein unabhängiges Überwachungssystem wird Ihre Installationen, Anlagen und Materialien unter Kontrolle halten. Das System erfasst und archiviert kontinuierlich Daten von verschiedenen Variablen wie Temperatur, Feuchtigkeit, Druck, Konzentration etc. Agidens bietet ein massgeschneidertes Überwachungssystem für die Steuerung des Betriebs von mehreren Systemen, wie zum Beispiel:

  • Energie und Betriebsmittel
  • Gebäude, Pflanzen und Reinräume
  • Heizung-, Lüftungs- und Klimatechnik
  • Gefrierschränke, Kühlschränke, Inkubatoren

Ein unabhängiges Überwachungssystem bringt direkte Vorteile für:

Produktionskontrolle

Qualitätssicherung

Wartungskontrolle

Energiemanagement

Warum Agidens Life Sciences für Überwachungssysteme?

  • Konzeptstudie
  • Grunddesign (BOD, Basic Of Design)
  • Detailgenaue Konstruktion
  • Risikoanalyse, Gefahren- und Operabilitätsstudie, etc.
  • Mechanische und elektrische Konstruktion
  • Automatisierung (PLC und SCADA/HMI)
  • Inbetriebnahme und Qualifizierung
  • CE-Zertifizierung
  • Reinigung und Prozessvalidierung
  • Als Spezialist für die Automatisierung von GMP-kritischer Installation kennen unsere Ingenieure die strengen geltenden Bestimmungen (unter anderem GMP-Richtlinien, GAMP und 21 CFR Part 11).
  • Agidens führt alle Prozesse um das System durch, einschliesslich Qualifizierung und Wartung des Systems (Nutzungsdauer).
  • Die Kombination aus unserem Prozess-Knowhow, unseren Automatisierungsfertigkeiten und unserer cGMP-konformen Expertise macht uns zu einem einzigartigen Anbieter in der Industrie der Biowissenschaften.
  • Das Überwachungssystem von Agidens ist mit Ihrer gesamten Hardware, allen Netzwerken und jeder Software kompatibel.
  • Agidens hat eine bestimmte Pharmamethodik nach GAMP entwickelt, die allgemeine Regelungen und Testverfahren in Übereinstimmung mit ASTM E2500 enthält und eine flexible und eingehende Verifizierung der aufgetragenen Anforderungen gewährleistet.

Wie können wir helfen?

Möchten Sie Agidens Life Sciences kennenlernen? Wir haben für Ihre Fragen und Herausforderungen ein offenes Ohr.

 

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