Validation des bains à ultrasons
Pour la validation des bains à ultrasons, nos experts en validation prennent en compte les normes suivantes : NEN-EN-ISO 15883-1, NEN-EN-ISO 15883–2 et NPR-CEN-ISO/TS 15883-5.
PROCESSUS DE VALIDATION
Certains matériaux utilisés lors des interventions chirurgicales nécessitent un nettoyage supplémentaire en raison de la présence de contaminants difficiles à éliminer. Pour cela, on utilise des bains à ultrasons. Les bains à ultrasons utilisent des ondes haute fréquence pour nettoyer les instruments médicaux. Pour démontrer qu’un bain à ultrasons fonctionne correctement, il doit être validé périodiquement.
Après l’identification et le contrôle technique du bain à ultrasons, il y a deux phases importantes à tester lors de sa validation :
Le remplissage du réservoir du bain à ultrasons avec de l’eau et du savon, où le volume de savon ajouté est contrôlé.
Le temps de maintien et la température de la phase de lavage sont surveillés à l’aide d’une sonde de température. De plus, l’efficacité du lavage est vérifiée à l’aide de wash-checks et de SonoChecks.
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Avec plus de 25 ans d’expérience en validation et en conformité, Agidens est un nom bien connu dans le monde hospitalier. Nos clients nous font confiance pour notre expertise et notre approche pragmatique, et avec un service fiable, nous visons à être un partenaire à long terme.