Validation des autoclaves
Outre les laveurs-désinfecteurs, les autoclaves sont essentiels pour le fonctionnement du service de stérilisation centrale dans un hôpital. Pour la validation des autoclaves, nos experts en validation respectent les normes suivantes : NEN-EN 285, NEN-EN-ISO 17665-1, NPR-CEN-ISO/TS 17665-2, tout en tenant compte des recommandations de l’Institut néerlandais de la santé publique et de l’environnement (RIVM) et du Conseil supérieur de la santé (CSS).
Les autoclaves et les laveurs-désinfecteurs sont des appareils cruciaux pour le service de stérilisation central dans un hôpital. Après le nettoyage et la désinfection, les instruments sont stérilisés à la vapeur dans les autoclaves, les rendant ainsi prêts à être utilisés à nouveau en salle d’opération.
PROCÉDURE DE VALIDATION DES AUTOCLAVES
L’identification de l’autoclave et des matériaux associés (chariot et emballage) est la première étape du processus de validation. Dans les étapes suivantes de la validation, les paramètres mesurés (tels que la température et la pression) de l’autoclave sont comparés aux valeurs préalablement définies.
Test d’étanchéité
À l’aide d’un capteur de pression mobile, on vérifie si l’autoclave est capable de créer et de maintenir un vide complet.
Test de Bowie & Dick
La stérilisation réussie ne peut avoir lieu qu’après l’élimination de l’air de la chambre. Ensuite, la vapeur générée peut se propager dans toute la chambre. Pour vérifier ce critère, un double contrôle est utilisé :
- L’utilisation du système de test de l’hôpital (ETS ou kit de test papier)
- Le suivi de la température et de la pression à l’aide d’enregistreurs
Validation des programmes de stérilisation
Stérilisation
Mesure de la température et de la pression à l’aide d’enregistreurs de température. Tous les critères d’acceptation de la norme sont vérifiés pendant ce processus de validation.
Séchage
Inspection visuelle approfondie et/ou pesée des paquets
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Avec plus de 25 ans d’expérience en validation et en conformité, Agidens est un nom bien connu dans le monde hospitalier. Nos clients nous font confiance pour notre expertise et notre approche pragmatique, et avec un service fiable, nous visons à être un partenaire à long terme.
