Validation des soudeuses
Les sacs laminés dans les hôpitaux et les entreprises pharmaceutiques doivent être soigneusement soudés pour conserver le produit stérile. Pour démontrer que l’équipement de soudage des sacs laminés fonctionne correctement, il doit être validé périodiquement.
Pour la validation des soudeuses, nos experts en validation respectent les normes suivantes : NEN-EN 868-5 et NEN-EN ISO 11607-2.
PROCESSUS DE VALIDATION
Les soudeuses sont des appareils indispensables dans un service central de stérilisation. Elles sont utilisées quotidiennement pour souder des sacs laminés et en papiers en les faisant fondre ensemble à haute température.
Comment se déroule la validation d’une soudeuse ?
Identification de la soudeuse et des sacs utilisés
Vérification des paramètres après l’utilisation de la soudeuse
- Continuité du soudage
- Uniformité du soudage
- Résistance du soudage
- Conformité du soudage (le plastique est bien attaché au papier)
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Avec plus de 25 ans d’expérience en validation et en conformité, Agidens est un nom bien connu dans le monde hospitalier. Nos clients nous font confiance pour notre expertise et notre approche pragmatique, et avec un service fiable, nous visons à être un partenaire à long terme.
