Validatie van sealers
Laminaatzakken in ziekenhuizen en farmaceutische bedrijven moeten zorgvuldig worden gesloten om een product steriel te bewaren. Om aan te tonen dat de sealapparatuur voor laminaatzakken op de juiste wijze functioneert, dient deze periodiek gevalideerd te worden.
Voor de validatie van sealers nemen onze validatie-experts de volgende normen in acht: NEN-EN 868-5 en NEN-EN ISO 11607-2.
VALIDATIEPROCES
Sealers zijn onvervangbare apparaten in de centrale sterilisatie. Ze worden dagelijks gebruikt om met behulp van hoge temperatuur (laminaat)zakken te sluiten door het plastiek op het papier vast te smelten.
Hoe verloopt de validatie van een sealer?
Identificatie van de sealer en de gebruikte sealerzakken
Verifiëren van parameters na werking van de sealer
- Continuïteit van de seal
- Uniformiteit van de seal
- Seal sterkte
- Conformiteit van de seal (het plastic zit vast aan het papier)
CONTACTEER ONS VOOR MEER INFORMATIE
Agidens heeft meer dan 25 jaar ervaring in validatie & compliance en is een gekende naam in de ziekenhuiswereld. Onze klanten vertrouwen ons omwille van onze kennis van zaken en ‘no nonsense’-aanpak, en met een betrouwbare service zijn we een lange-termijnpartner.
