Validatie voor desinfectie van endoscopen
Flexibele endoscopen bieden steeds meer technische mogelijkheden. Hierdoor worden ze complexer en wordt het alsmaar moeilijker om ze te reinigen en desinfecteren. Handmatig desinfecteren wordt niet meer aanvaard; machinale reiniging is de aangeraden werkwijze. En dat vereist een gecontroleerd proces.
DE MEERWAARDE VAN VALIDATIE
Om te voldoen aan de huidige standaarden moeten ziekenhuizen aantonen dat het volledige proces, van de ene patiënt tot de volgende, onder controle is. De verantwoordelijke voor desinfectie moet de correcte werking van zowel de endoscopendesinfector als de droog- of bewaarkast kunnen aantonen. Zo garanderen ze immers dat de endoscopen altijd correct gereinigd en gedesinfecteerd zijn.
Om de efficiëntie van deze toestellen te bepalen, is een specifiek validatieprogramma noodzakelijk. Endoscopen verschillen zowel in gebruik als in samenstelling grondig van traditionele instrumenten. Agidens zorgt voor een oplossing op maat.
- Door validatie krijgt u inzicht in wat er effectief in het toestel gebeurt. Indien gewenst kunnen procesverbeteringen worden doorgevoerd.
- Door een merkonafhankelijke uitvoering wordt elk defect opgemerkt.
- We controleren of uw endoscopendesinfector voldoet aan alle geldende normen (ISO 15883-1/4/5) en richtlijnen (SFERD, HGR, …).
- We controleren of uw droog- en bewaarkast voldoet aan de geldende normen (NEN-EN ISO 16442).
- Ons validatierapport is uw gedocumenteerd bewijs en een meerwaarde bij audits. U toont immers aan dat het volledige proces onder controle is.
WAT CONTROLEREN WE
Droogkast
- Temperatuur- en drukprofiel van het proces
- Meting van het gedoseerde detergent/desinfectans
- Verificatie registratie van verstopte/niet aangesloten kanalen
- Aantonen volledige reiniging (reinigingsindicatoren)
- Aantonen desinfectie (bioindicatoren, besmet met E. faecium)
- Correcte werking zelfdesinfectie van het toestel (chemisch/thermisch)
- Uitgevoerde testen afhankelijk van merk & type toestel
Scopendesinfector
- Microbiële kwaliteit wanden droogkast
- Controle luchtflow en deeltjestelling
- Controle uitlek scopen
- Verificatie registratie niet aangesloten kanalen
- Temperatuur- en drukprofiel tijdens droogcyclus
- Volledige installatie kwalificatie van het toestel
- Controle van aanwezigheid documentatie en dagelijks gebruik
OPLOSSING OP MAAT
Elk project vraagt om een specifieke benadering. Daarom stellen we onze validatie en kwalificatieprojecten af op de noden en vereisten van de klanten. We houden daarbij rekening met de te valideren apparatuur, urgentie, geldende procedures, bezettingsgraad van de afdeling en specifiek gebruik van de toestellen.
Contacteer ons voor meer informatie
Agidens heeft meer dan 25 jaar ervaring in validatie & compliance en is een gekende naam in de ziekenhuiswereld. Onze klanten vertrouwen ons omwille van onze kennis van zaken en ‘no nonsense’-aanpak, en met een betrouwbare service zijn we een lange-termijnpartner.
