Comment Agidens garantit la qualité de la stérilisation et de la désinfection à la clinique saint-jean grâce à la validation
Dans un environnement hospitalier, la stérilisation est essentielle pour prévenir les infections et assurer la sécurité des patients. Derrière chaque processus de stérilisation fiable se trouve un équipement qui fonctionne correctement, offre des performances constantes et fait l’objet de contrôles réguliers. C’est pourquoi Agidens réalise chaque année des validations à la Clinique Saint-Jean. Lors de ces interventions, les installations sont contrôlées sur le plan technique, leurs performances sont mesurées et les éventuelles anomalies sont détectées à un stade précoce. La qualité des processus de stérilisation et de désinfection est ainsi garantie, année après année.
Pourquoi une validation périodique est indispensable
Les équipements de stérilisation doivent répondre à des normes internationales strictes. Cependant, l’usure normale entraîne avec le temps de légères dérives, souvent imperceptibles au premier abord. Sans validation périodique, ces écarts peuvent provoquer une diminution de la qualité des processus ou des cycles moins efficaces.
À la Clinique Saint-Jean, Agidens valide notamment :
- les autoclaves
- les machines de nettoyage et de désinfection
- les bains à ultrasons
- les étuves de séchage
- les laveurs-désinfecteurs d’endoscopes
Tous les équipements sont contrôlés conformément aux directives internationales telles que NEN-EN-ISO 17665, EN 285, ISO-EN 15883 et NEN-EN 16442.
« La validation permet de rendre visibles des risques invisibles avant qu’ils n’aient un impact sur la sécurité des patients. »
Une approche structurée en trois étapes
Identification et contrôle technique
La validation débute par un contrôle de l’installation et de la documentation. Nous vérifions notamment :
- La bonne installation des équipements.
- La disponibilité de la documentation nécessaire : registres de suivi, paramètres de configuration, etc
Ce contrôle annuel permet d’identifier rapidement toute modification et de l’intégrer correctement dans le processus de validation.
Tests opérationnels
Nous testons ensuite le fonctionnement de chaque appareil à l’aide de protocoles spécifiquement adaptés au type d’équipement. Cela comprend notamment :
- Le test d’étanchéité et le test Bowie & Dick pour les autoclaves.
- Le contrôle des systèmes d’alarme des laveurs-désinfecteurs d’endoscopes.
Ces tests sont réalisés avec une charge minimale et sans instruments, afin d’évaluer avant tout le fonctionnement technique des équipements.
Tests de performance en conditions réelles
Lors de la dernière phase, les performances sont évaluées dans les conditions d’utilisation quotidiennes. Pour reprendre les exemples précédents :
- Les autoclaves sont testés au moyen de mesures de température et de pression afin de confirmer l’efficacité des cycles de stérilisation.
- Les laveurs-désinfecteurs d’endoscopes sont validés à l’aide d’indicateurs de nettoyage et de tests microbiologiques pour vérifier l’efficacité du nettoyage et de la désinfection.
Quand le temps exerce un impact invisible
L’usure des équipements se produit progressivement et passe souvent inaperçue. Une validation régulière permet d’éviter que de légères dérives ne se transforment en véritables risques pour les processus. C’est pourquoi la Clinique Saint-Jean a choisi de mettre en place une collaboration structurelle avec Agidens. Depuis la première concertation jusqu’à la remise des rapports, une équipe multidisciplinaire a travaillé en étroite collaboration afin de développer une approche sur mesure.
Lors de la validation, des recommandations ciblées ont également été formulées pour optimiser durablement les processus de stérilisation et de désinfection.
Aujourd’hui, l’équipe dispose de tous les outils nécessaires pour continuer à garantir un niveau de qualité élevé.
Résultats de la validation à la Clinique Saint-Jean
3 autoclaves validés
- Observation : présence de traces d’humidité sur les emballages des charges
- Risque : infiltration d’eau et diminution de la qualité de la stérilisation
- Notre recommandation : adaptation du temps de séchage et mesure de la vapeur non saturée
4 machines de nettoyage et de désinfection validées
- Observation : écart de température supérieur à 2 °C entre la mesure de l’appareil et la température réelle de la chambre
- Risques : perturbation des courbes de température et de désinfection
- Notre recommandation : recalibrage du capteur de température interne par le fournisseur
6 laveurs-désinfecteurs d’endoscopes validés
- Observation : consommation excessive de détergent
- Risques : détérioration du matériel, pertes financières et résidus insuffisamment rincés
- Notre recommandation : contrôle de la pompe interne par le fournisseur
Un reporting clair et des analyses exploitables
À l’issue de la validation, la Clinique Saint-Jean reçoit un formulaire de libération provisoire reprenant un résumé des résultats pour chaque équipement. Après une revue qualité interne, Agidens remet ensuite le rapport de validation complet.
Ce rapport constitue un support précieux lors des audits et sert de base à la mise en œuvre d’éventuelles actions correctives en collaboration avec les fournisseurs.
Avec plus de 50 consultants et plus de 1 200 installations validées chaque année, Agidens travaille en étroite collaboration avec des fabricants et des laboratoires spécialisés afin de garantir des solutions fiables et directement applicables sur le terrain.
