Turnkey oplevering en validatie van een procesinstallatie voor Pfizer
Na een grondig onderzoek selecteerde Pfizer Agidens om een volledig nieuw en steriel formulatieproces te ontwikkelen en te bouwen op hun site in Puurs. Agidens ging de uitdaging aan als EPC aannemer en leverde, in nauwe samenwerking met Pfizer, een turnkey oplossing op. Vanaf het begin (conceptual design) tot het einde (validatie van de volledige installatie) was het doel van Agidens om de klant van slechts één enkele contactpersoon te voorzien.
GEÏNTEGREERDE AANPAK DOOR EEN TOEGEWIJD AGIDENS-PFIZER TEAM
Blue-chip farmaceutische bedrijven zoals Pfizer verwachten van hun leveranciers dat ze werken volgens de hoogst mogelijke standaarden. Ze willen een team dat mee kan denken, knowhow toevoegt aan het proces en een installatie oplevert van hoge kwaliteit en conform de GMP-normen. Daarom sloegen beide partijen de handen in elkaar door een gedeeld projectteam op te zetten waarbij Pfizer-engineers specifieke product- en proceskennis meebrachten naar de bestaande process en automation expertise van de Agidens-engineers.
Deze innovatieve aanpak met een geïntegreerd on-site engineering team resulteerde in een top-level projectwerking en liet toe dat één toegewijd Agidens-Pfizer team alle betrokken services voor zijn rekening kon nemen.
- Gedeeld projectteam (met één enkele contactpersoon voor de klant)
- Conceptual design van het proces en de installatie
- Basic en detailed engineering (inclusief 3D visualisatie)
- Oplevering en installatie van het gehele procesketen (tanks, piping, skids, pompen, valven,…)
- Automation (inclusief Software, Electrical & Instrumentation, SCADA, etc.)
- Commissioning
- Validatie van alle geïnstalleerde apparatuur
UITDAGINGEN
Agidens heeft veel ervaring in het bouwen, automatiseren en onderhouden van steriele productiefaciliteiten voor farmaceutische bedrijven. Desondanks brengen volledig geautomatiseerde projecten zoals deze specifieke uitdagingen met zich mee. In deze gevallen zijn het de flexibiliteit en het doorzettingsvermogen van onze teams die het verschil maken. Verschillende uitdagingen van hoog niveau moesten opgelost worden tijdens het project.
In nauwe samenwerking met onze klant gingen we de uitdaging aan om de volledige flow van het proces en de procesketen uit te tekenen. Een vruchtbare samenwerking en open communicatie tussen de engineering afdelingen van beide teams maakte continue vooruitgang mogelijk.
Certificering, documentering en traceerbaarheid van alle componenten in de installatie zorgt ervoor dat projectadministratie vaak een uitdaging wordt. Door de toepassing van interne Agidens standaarden, gecombineerd met de standaarden van de klant, kreeg het projectteam volledig goedgekeurde documenten snel in handen.
De beperkte ruimte waarin de installatie gebouwd moest worden, verplichtte ons om skids off-site te prefabriceren. De installatie van de skids gebeurde aan de hand van een kraan, hiervoor moest een deel van het dak van het gebouw gehaald worden om nadien opnieuw geplaatst te worden.
DELIVERABLES
Procurement en Construction was een belangrijke onderdeel uit van de project scope. We bouwden verschillende skids en verbonden ze on-site om een volledig werkende installatie te kunnen voorzien.
- Oplossing, suspensie en holding tanks, waarvan verschillende mobiel zijn.
- In-line blendingsysteem inclusief een in-line mixingapparaat
- Isolator om manueel producten toe te voegen
- Alle software die nodig is voor de automatisering en integratie van het proces
- CIP/SIP systeem voor verschillende onderdelen van de installatie
- SCADA visualisatiesystemen volgens de Pfizer standaarden
- Filteringsystemen in verschillende onderdelen van de procesinstallatie
GROOTSTE VOORDELEN VOOR PFIZER
- Engineering, constructie en validatie door een team faciliteert samenwerking. Het validatieteam denkt mee tijdens de bouw, wat tijd bespaart tijdens de validatiefase.
- Een enkel punt van contact voor de klant maakt communicatie snel en makkelijk.
- Geen aansprakelijkheidskwesties tussen verschillende onderaannemers tijdens het bouwproces.
- De betrokkenheid van Agidens bij het engineering proces maakte aankoop van producten leverbaar op langere termijn mogelijk in een vroeg stadium van het project.
- Gedeelde engineering door Agidens en Pfizer stond het farmaceutisch bedrijf toe om ownership te houden over het gehele proces.
- Agidens heeft de mogelijkheid om mixing- en blendingsystemen op te leveren conform de GMP richtlijnen.