cGXP-formulatieproductie voor Akorn Pharmaceuticals
Akorn Pharmaceuticals, een farmaceutisch bedrijf dat generieke en merkgeneesmiddelen ontwikkelt, produceert en op de markt brengt, wilde de productie van hun TheraTears-formulatie opschalen. Ze namen Agidens in vertrouwen en we stelden niet teleur. Onze multidisciplinaire teams kwamen samen en zorgden voor een kant-en-klare oplossing bestaande uit twee 2000 L-vaten en een 400 L formulatievat, zowel geïntegreerd als geautomatiseerd in het nieuwe proces. Voorts werd ook het Agidens-veiligheidsplan geïnitieerd als het nieuwe hoofdveiligheidsplan.
Omdat Akorn’s bestaande vulmachine voor TheraTears – oogdruppels om de ogen te herstellen, te reinigen en te voeden – geen hogere output kon krijgen, vroegen ze Agidens om een oplossing te leveren om de productie van de Thera Tears-formulatie uit te breiden tot 4000 liter. We integreerden een volledig nieuwe productie-eenheid, met in-line SIP-station, die volledig aan de eisen voldeed, een nieuwe SCADA-standaard op de site van Hettlingen en bouwden parallel een extra CIP-installatie.
Een complex maar lonend project dat past in ons turnkey-portfolio.
