Une stérilisation fiable sur les 6 campus d’AZORG
AZORG est le troisième plus grand hôpital de Flandre et fait confiance à Agidens pour la validation annuelle de ses équipements du service de stérilisation centrale. Répartis sur six campus, des dizaines d’équipements sont contrôlés chaque année afin de garantir leur conformité aux normes internationales les plus strictes. Grâce à des essais systématiques, à la vérification des performances des procédés et à des échanges immédiats des améliorations avec les équipes de stérilisation centrale, Agidens contribue à assurer la fiabilité des processus de stérilisation tout en plaçant la sécurité des patients au cœur de ses priorités.
Une stérilisation fiable dans un environnement hospitalier complexe
Pour garantir la fiabilité de ses processus, AZORG collabore avec Agidens pour la validation annuelle de ses équipements de stérilisation et de désinfection. Cette validation concerne aussi bien les équipements du service centrale de stérilisation (SCS) que ceux utilisés dans les différents services d’endoscopie où les endoscopes sont retraités.
- 6 campus répartis sur 5 communes
- Plus de 5 000 collaborateurs
- Environ 450 médecins
- Environ 80 000 interventions chirurgicales par an
- Près de 80 équipements de stérilisation et de désinfection répartis sur les différents campus
Une qualité de procédé constante sur plusieurs campus
Les processus de stérilisation dans un grand hôpital sont particulièrement complexes. Différents types d’équipements doivent fonctionner conformément à des normes internationales strictes, tout en assurant la continuité des activités du service centrale de stérilisation et des services d’endoscopie.
Par ailleurs, l’usure naturelle peut entraîner l’apparition de légères dérives au fil du temps. Bien que celles-ci ne soient pas toujours immédiatement visibles, elles peuvent avoir un impact sur la fiabilité du procédé de stérilisation.
C’est pourquoi une validation régulière est essentielle afin de confirmer le bon fonctionnement des installations et leur conformité continue aux normes applicables. Tous les équipements sont contrôlés conformément à des référentiels internationaux tels que les normes NEN-EN-ISO 17665, EN 285, EN ISO 15883 et NEN-EN 16442.
Une approche structurée en trois étapes
Identification et contrôle technique
La validation débute par une vérification de l’installation et de la documentation associée. Nous vérifions entre autres :
- La conformité de l’installation des équipements
- La disponibilité de la documentation d’audit
- Les journaux de bord et paramètres configurés
Ce contrôle annuel permet d’identifier rapidement toute modification et d’en prendre compte lors de la validation.
Essais opérationnels
Nous testons ensuite le fonctionnement de chaque équipement à l’aide de protocoles adaptés à chaque équipement technologie, par exemples :
- Test de fuite et test Bowie & Dick pour les autoclaves
- Vérification des alarmes des laveurs-désinfecteurs d’endoscopes
Ces essais sont réalisés avec une charge minimale et sans instruments, afin d’évaluer avant tout les performances techniques de l’équipement.
Essais de performance en conditions réelles
La dernière étape consiste à évaluer les performances dans les conditions d’utilisation quotidiennes. Par exemples :
- Les autoclaves sont testés à l’aide de mesures de température et de pression afin de confirmer l’efficacité des cycles de stérilisation.
- Les laveurs-désinfecteurs d’endoscopes sont validés au moyen d’indicateurs de nettoyage et d’essais microbiologiques permettant de vérifier l’efficacité du nettoyage et de la désinfection.
Lave chariots : vérification du niveau de désinfection à l’aide de la valeur A0
Une étape importante de la validation des laves chariots consiste à confirmer que le niveau de désinfection requis est atteint durant la phase de désinfection.
Pour cela, nous utilisons la valeur A0, un paramètre qui reflète l’effet combiné du temps et de la température lors d’une désinfection thermique. Si la valeur A0 est trop faible, la désinfection thermique ne répond pas de manière vérifiable aux normes en vigueur, ce qui peut entraîner un niveau de réduction microbiologique insuffisant.
La valeur A₀ requise dépend du type de matériel traité (instuments vs sabots). En pratique, on utilise principalement les valeurs suivantes :
A0 ≥ 60
Valeur minimale généralement appliquée aux lave-bassins et applications similaires. Elle est suffisante lorsque la charge microbiologique est faible et qu’un pré-nettoyage efficace est réalisé.
A0 ≥ 600
Pour le matériel ou les accessoires utilisés durant les opérations mais qui n’entrent pas en contact direct avec l’intérieur du corps, comme le matériel d’anesthésie, les sabots, les bacs ou les chariots de transport.
A0 ≥ 3000
Pour les instruments utilisés au cours d’interventions chirurgicales invasives nécessitant un niveau élevé de réduction microbiologique.
Lors de la validation, nous vérifions que la valeur A0 configurée est atteinte et qu’elle correspond au type de charge traité. Si nécessaire, nous formulons des conseils ciblés afin d’optimiser les paramètres du processus avec les responsables du service de stérilisation pour que l’hôpital puisse y donner suite immédiatement. Ainsi une valeur A0 correcte peut être réglée, garantissant une désinfection suffisante et une efficacité optimale du processus.
Une validation avec un impact minimal sur le fonctionnement du service
Tout au long de la validation, Agidens travaille en étroite collaboration avec les équipes du service de stérilisation centrale. Les équipements à valider sont planifiés en concertation afin de limiter autant que possible l’impact sur les activités quotidiennes.
Lorsque cela est possible, le matériel de validation est intégré aux charges de routine de l’hôpital. Cette approche permet de maintenir les équipements en service et de préserver la capacité opérationnelle du service pendant les activités de validation.
Des procédés fiables et une garantie de qualité durable
Grâce aux validations annuelles, AZORG dispose d’une vision claire des performances de ses installations de stérilisation sur l’ensemble de ses campus.
Au-delà de la documentation nécessaire pour les audits et contrôles qualité, ces validations contribuent à l’amélioration continue des procédés de stérilisation et désinfection.
Avec plus de 50 consultants spécialisés et plus de 1 200 installations validées chaque année, Agidens travaille en étroite collaboration avec les fabricants et les laboratoires spécialisés afin de fournir des solutions fiables et adaptées à la pratique.
« Agidens est un partenaire qui prône une collaboration constructive. La communication est claire et efficace, et l’équipe fait preuve de la flexibilité nécessaire pour mener les projets à bien. Je recommande vivement Agidens à tous ceux qui recherchent efficacité et expertise. »
Prêt à renforcer vos processus de stérilisation ?
Les processus de stérilisation doivent fonctionner de manière fiable jour après jour. Une validation périodique permet de détecter rapidement les écarts, d’optimiser les procédés et de garantir la conformité continue des installations aux normes les plus exigeantes.
Vous souhaitez vous assurer que vos installations de stérilisation continuent à fonctionner de manière optimale ? Contactez les experts d’Agidens et découvrez comment la validation peut renforcer vos processus.
