Farmaceutische apparatuur: ontwerp, bouw, automatisering en validatie

Farmaceutische apparatuur

Agidens Life Sciences levert een breed gamma aan standaardiseerde en op maat gemaakte apparatuur voor farmaceutische productie afdelingen. Wij beschikken over de technische vaardigheden en deskundigheid op het gebied van geneesmiddelen productie, en helpen bij de keuze en het ontwerp van de apparatuur.

We helpen en ondersteunen bij mobiele mengvaten, filtersteunen, testtafels voor filterzuiverheid, apparatuur voor technologieën voor specifiek gebruik (bv. rolwagens), stoomkwaliteitstesten en andere apparatuur in de farmaceutische industrie die oplossingen op maat vergen. Bovendien kan alle apparatuur als standalone equipment of als een volledig geïntegreerde en geautomatiseerde proceseenheid worden geleverd.

Waarom Agidens Life Sciences voor farmaceutische apparatuur

  • Onderzoek van het concept
  • BOD (Basis Of Design/Basis van het ontwerp)
  • Gedetailleerde engineering
  • Risicoanalyse, Hazop (storingsanalyse) …
  • Mechanische en elektrische constructie
  • Automatisering (PLC & SCADA/HMI)
  • Commissioning & kwalificatie
  • CE-certificaat
  • Schoonmaak- & procesvalidatie
  • Als specialist in farmaceutische processen begrijpen onze ingenieurs de kritieke punten van uw productieproces en de geldende strikte regelgeving (onder meer GMP richtlijnen en 21 CFR deel 11).
  • Agidens zorgt voor de A tot Z levering van farmaceutische apparatuur tot en met de procesvalidatie van de volledige apparatuur.
  • Dankzij de combinatie van onze process knowhow, onze vaardigheden voor automatisering en onze naleving van de cGMP, bekleden we een unieke positie als leverancier voor de life sciences industrie.
  • Agidens heeft een specifieke farmamethodologie (A’GAMP) ontwikkeld met algemene documentatie- en testprocedures in overeenstemming met ASTM E2500 voor een flexibele en grondige verificatie van de gevraagde vereisten.

Hoe kunnen wij helpen?

Kennismaken met Agidens Life Sciences? We luisteren graag naar je vragen en uitdagingen.

 

  • This field is for validation purposes and should be left unchanged.