Stoomkwaliteitstesten EN 285
Validatieplan |
|||
Bij installatie |
|||
| Voorwerp | Beschrijving | Frequentie | Uitvoerder |
| IQ | Bepaalt of de machine gebruiksklaar is | 1 | Fabrikant |
| OQ | Bepaalt of het toestel de verwachte sterilisatie oplevert | 1 | Fabrikant |
| PQ | Bepaalt of de lading correct is blootgesteld aan het sterilisatieproces | 1 | Gekwalificeerde gebruiker of extern bedrijf |
In routine |
|||
| Voorwerp | Beschrijving | Frequentie | Uitvoerder |
| Kwaliteit van de stoomkwaliteit | Analyse van de watertoevoer volgens de normvereisten | 1 x / jaar | Gekwalificeerd extern bedrijf |
| Bowie & Dick test | Evaluatie van de effectieve luchtextractie en de goede penetratie van de stoom | Elke dag | Gebruiker |
| Vacuümtest | Evaluatie van de dichtheid van de kuip van de sterilisator | 1 x / week | Gebruiker |
| Thermometrische test | Evaluatie van de sterilisatie bij een routinelading | 1 x / jaar | Gekwalificeerde gebruiker of extern bedrijf |
Een te hoog gehalte niet-condenseerbare gassen zorgt voor inefficiënte warmteoverdracht. Dit leidt tot inefficiënte of onvolledige sterilisatie. Oververhitte stoom heeft minder capaciteit om warmte over te dragen dan verzadigde stoom. De stoom moet immers eerst afgekoeld worden tot de condensatietemperatuur voordat latente warmte kan vrijgegeven worden. Hierdoor zal het langer duren voordat het stoomvolume reduceert, waardoor er minder vacuüm gecreëerd wordt en de penetratiekracht van de stoom lager ligt.
Tijdens contact met koelere voorwerpen (bv. leidingen en lucht) condenseert stoom. Als de stoomvochtigheid te hoog is, kan het condensaat de poriën in het verpakkingsmateriaal verstoppen. Daardoor vermindert de penetratiekracht van de stoom, wat leidt tot inefficiënte of onvolledige sterilisatie, én eveneens tot natte ladingen.
Door analyse in een gekwalificeerd laboratorium controleert Agidens de chemische kwaliteit van de stoom.
Hoe kunnen wij helpen?
Kennismaken met Agidens Life Sciences? We luisteren graag naar je vragen en uitdagingen.