Agidens is een toonaangevende leverancier van validatie en regulatory consulting diensten en is nu een samenwerking aangegaan met Kneat Solutions om een paperless validation oplossing aan te bieden die door meer dan de helft van ‘s werelds grootste top 20 farmaceutische bedrijven gebruikt wordt. Met meer dan 3000 gebruikers wereldwijd is Kneat de meest ontwikkelde validatie software oplossing beschikbaar.
Als Kneat Services Partner is Agidens gekwalificeerd om bestaande werkprocessen en documentatie in kaart te brengen, te optimaliseren en te digitaliseren, en om processen op te schalen over een onbeperkt aantal locaties.
KneatGx is speciaal ontwikkeld voor de Life Sciences en digitaliseert de volledige validatielevenscyclus. Het stelt gebruikers in staat om elk validatieproces te autoriseren, beoordelen, goedkeuren, testen, traceren, uitzonderingen te beheren en erover te rapporteren in een SaaS-oplossing die voldoet aan 21 CFR Part 11 en die veilig online toegankelijk is. De implementatie van KneatGx elimineert papier uit alle fasen van de validatie-levenscyclus met bewezen resultaten, waaronder efficiëntere cyclustijden, snellere marktintroductie, kostenbesparingen en gegarandeerde gegevensintegriteit.
Pieter Tilkens, General Manager Life Sciences bij Agidens: “Als Kneat Services Partner zijn we in staat om onze klanten te helpen hun snelheid naar de markt te verhogen, de cyclustijden te verminderen en Good Manufacturing Practices te stimuleren met validatie lifecycle management oplossingen en diensten. We zijn verheugd om samen te werken met Kneat om onze klanten in de life sciences sector intelligente, gedigitaliseerde oplossingen te bieden die efficiëntie, controle, traceerbaarheid en inzicht mogelijk maken.”
Kneat, een Canadees bedrijf met operationeel hoofdkantoor in Limerick (Ierland), ontwikkelt en verkoopt de next generation Kneat Gx softwareplatform (“Kneat Gx”). Op Kneat Gx kunnen meerdere bedrijfsprocessen worden geconfigureerd, van de validatie van apparatuur tot computersystemen, tot het beheer van kwaliteitsdocumenten. Kneat Gx stelt gebruikers in staat om online testen op te stellen, te beoordelen, goed te keuren, uit te voeren, eventuele uitzonderingen te beheren en de uiteindelijke deliverables achteraf goed te keuren in een gecontroleerd platform dat voldoet aan FDA 21 CFR Part 11/ Eudralex Annex 11. Macro- en microrapportage dashboards maken een krachtig overzicht mogelijk van alle systemen, projecten en processen wereldwijd. Praktijkvoorbeelden van klanten melden productiviteitsverbeteringen van meer dan 100% en een hogere standaard voor gegevensintegriteit en naleving.
Meer informatie op www.kneat.com.